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중환자실에서 심장 및 폐 기능 측정

2018년 1월 31일 업데이트: University of Oxford

중환자실에서 심장 및 폐 기능 측정: 중환자실에서 기계 환기 환자의 심폐 기능을 모니터링하기 위한 새로운 장치의 사용을 평가하기 위한 타당성 조사.

이것은 중환자실에서 성인 환자의 심장 및 폐 기능을 측정하기 위해 'Inspiwave'라는 새로운 기술 사용에 대한 타당성 조사입니다.

예비 작업은 이미 동물 모델과 건강한 지원자에서 수행되었습니다. 이 연구의 궁극적인 목표는 중환자의 심장 및 폐 기능 지표를 측정하기 위한 임상 도구를 개발하는 것입니다. 이 연구는 이 모집단의 기술에 대한 첫 번째 평가이며 전신 마취를 받는 환자에게 효과가 있다는 것을 알고 있지만 이제 Inspiwave가 훨씬 더 많은 생리적 장애가 있을 수 있는 중환자 치료 환자에게 전혀 사용될 수 있는지 여부를 평가해야 합니다. 연구의 이 단계의 목적은 Inspiwave를 중환자 치료에 사용할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

Inspiwave는 흡입된 공기에서 정현파로 변조된 추적 가스 신호를 생성합니다. 또한 호기된 공기에서 결과 신호를 측정합니다. 환자가 이 신호를 고유하게 처리하는 방식은 폐 용적, 폐 혈류, 사강(환기 낭비) 및 환기와 혈류가 불균일한 정도와 같은 심폐 기능과 관련된 주요 변수를 도출하는 데 사용할 수 있습니다. 이들은 아픈 환자의 '활력 징후'이지만 현재 기술적으로, 특히 비침습적으로 측정하기 어렵습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oxford, 영국
        • 모병
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Andrew Farmery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

- 중환자실에 있는 기계 환기 환자

설명

포함 기준:

  • 중환자실에서 기계적 환기가 필요한 환자

제외 기준:

  • 포함되지 않는 참가자의 결정
  • 포함되지 않는 상담자 선언
  • 담당 임상의가 선언한 심각한 가스 교환 장애
  • 90% FIO2를 초과하는 산소 요구량

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효과적인 폐 용적 및 폐 혈류의 수치 생성
기간: 2020년 9월
기술을 적용할 수 있는지 여부와 신호 대 잡음비가 관심 변수의 계산을 허용하는지 여부를 알고 싶습니다. 장치가 중환자 치료 환경에서 작동할 수 있는지 여부는 아직 확실하지 않습니다.
2020년 9월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관찰된 임상 상태의 변화에 ​​따른 효과적인 폐용적 및 폐혈류량의 측정 비교.
기간: 2020년 9월
임상 상태의 변화가 장치에 의해 감지될 수 있는지 관찰하기 위해.
2020년 9월
신호:측정 데이터의 잡음비.
기간: 2020년 9월
유효 폐 용적 및 폐 혈류에 대한 값을 생성할 수 있는 경우 역 모델링을 허용할 수 있는 적절한 신호:잡음 비율을 가지고 있습니까?
2020년 9월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrew D Farmery, MD, heather.house@admin.ox.ac.uk

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 21일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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