- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03424798
중환자실에서 심장 및 폐 기능 측정
중환자실에서 심장 및 폐 기능 측정: 중환자실에서 기계 환기 환자의 심폐 기능을 모니터링하기 위한 새로운 장치의 사용을 평가하기 위한 타당성 조사.
이것은 중환자실에서 성인 환자의 심장 및 폐 기능을 측정하기 위해 'Inspiwave'라는 새로운 기술 사용에 대한 타당성 조사입니다.
예비 작업은 이미 동물 모델과 건강한 지원자에서 수행되었습니다. 이 연구의 궁극적인 목표는 중환자의 심장 및 폐 기능 지표를 측정하기 위한 임상 도구를 개발하는 것입니다. 이 연구는 이 모집단의 기술에 대한 첫 번째 평가이며 전신 마취를 받는 환자에게 효과가 있다는 것을 알고 있지만 이제 Inspiwave가 훨씬 더 많은 생리적 장애가 있을 수 있는 중환자 치료 환자에게 전혀 사용될 수 있는지 여부를 평가해야 합니다. 연구의 이 단계의 목적은 Inspiwave를 중환자 치료에 사용할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
Inspiwave는 흡입된 공기에서 정현파로 변조된 추적 가스 신호를 생성합니다. 또한 호기된 공기에서 결과 신호를 측정합니다. 환자가 이 신호를 고유하게 처리하는 방식은 폐 용적, 폐 혈류, 사강(환기 낭비) 및 환기와 혈류가 불균일한 정도와 같은 심폐 기능과 관련된 주요 변수를 도출하는 데 사용할 수 있습니다. 이들은 아픈 환자의 '활력 징후'이지만 현재 기술적으로, 특히 비침습적으로 측정하기 어렵습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oxford, 영국
- 모병
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Andrew Farmery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중환자실에서 기계적 환기가 필요한 환자
제외 기준:
- 포함되지 않는 참가자의 결정
- 포함되지 않는 상담자 선언
- 담당 임상의가 선언한 심각한 가스 교환 장애
- 90% FIO2를 초과하는 산소 요구량
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효과적인 폐 용적 및 폐 혈류의 수치 생성
기간: 2020년 9월
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기술을 적용할 수 있는지 여부와 신호 대 잡음비가 관심 변수의 계산을 허용하는지 여부를 알고 싶습니다.
장치가 중환자 치료 환경에서 작동할 수 있는지 여부는 아직 확실하지 않습니다.
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2020년 9월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관찰된 임상 상태의 변화에 따른 효과적인 폐용적 및 폐혈류량의 측정 비교.
기간: 2020년 9월
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임상 상태의 변화가 장치에 의해 감지될 수 있는지 관찰하기 위해.
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2020년 9월
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신호:측정 데이터의 잡음비.
기간: 2020년 9월
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유효 폐 용적 및 폐 혈류에 대한 값을 생성할 수 있는 경우 역 모델링을 허용할 수 있는 적절한 신호:잡음 비율을 가지고 있습니까?
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2020년 9월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew D Farmery, MD, heather.house@admin.ox.ac.uk
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 212665
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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