- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03424798
Messung der Herz- und Lungenfunktion in der Intensivpflege
Messung der Herz- und Lungenfunktion in der Intensivpflege: Eine Machbarkeitsstudie zur Bewertung der Verwendung eines neuartigen Geräts zur Überwachung der kardiorespiratorischen Funktion bei mechanisch beatmeten Patienten in der Intensivpflege.
Dies ist eine Machbarkeitsstudie zur Verwendung einer neuartigen Technik namens „Inspiwave“ zur Messung der Herz- und Lungenfunktion bei erwachsenen Patienten in der Intensivpflege.
Die Vorarbeiten wurden bereits in Tiermodellen und an gesunden Probanden geleistet. Das letztendliche Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines klinischen Instruments zur Messung (und damit zur Durchführung von Behandlungsänderungen basierend auf) Indizes der Herz- und Lungenfunktion bei Intensivpatienten. Diese Studie ist die erste Bewertung der Technik in dieser Population, und obwohl wir wissen, dass sie bei Patienten funktioniert, die sich einer Vollnarkose unterziehen, müssen wir nun beurteilen, ob Inspiwave überhaupt bei Intensivpatienten eingesetzt werden kann, die möglicherweise viel stärkere physiologische Störungen aufweisen. Der Zweck dieser Forschungsphase besteht darin, festzustellen, ob es möglich ist, Inspiwave in der Intensivpflege einzusetzen.
Inspiwave erzeugt ein sinusförmig moduliertes Prüfgassignal in der eingeatmeten Luft. Es misst auch das resultierende Signal in der ausgeatmeten Luft. Die einzigartige Handhabung dieses Signals durch den Patienten kann verwendet werden, um Schlüsselvariablen in Bezug auf die kardiopulmonale Funktion abzuleiten, wie Lungenvolumen, pulmonaler Blutfluss, Totraum (vergeudete Beatmung) und das Ausmaß, in dem Beatmung und Blutfluss ungleichmäßig sind. Dies sind „Lebenszeichen“ bei kranken Patienten, die jedoch derzeit technisch schwer zu messen sind, insbesondere nicht-invasiv.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Oxford, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Andrew Farmery
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine mechanische Beatmung in einem Intensivbereich benötigen
Ausschlusskriterien:
- Entscheidung des Teilnehmers, nicht aufgenommen zu werden
- Konsultationserklärung nicht beizufügen
- Schwer beeinträchtigter Gasaustausch, wie vom behandelnden Arzt angegeben
- Sauerstoffbedarf über 90 % FIO2
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erzeugung beliebiger Zahlenwerte von effektivem Lungenvolumen und Lungendurchblutung
Zeitfenster: September 2020
|
Wir möchten wissen, ob die Technik angewendet werden kann und ob das Signal-Rausch-Verhältnis die Berechnung der interessierenden Variablen erlaubt.
Es ist noch unklar, ob das Gerät in einer Intensivpflegeumgebung eingesetzt werden kann oder nicht.
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September 2020
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vergleich der Messungen des effektiven Lungenvolumens und des pulmonalen Blutflusses bei Veränderungen des beobachteten klinischen Zustands.
Zeitfenster: September 2020
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Um zu beobachten, ob Veränderungen des klinischen Zustands vom Gerät erkannt werden können.
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September 2020
|
Signal:Rauschverhältnis der gemessenen Daten.
Zeitfenster: September 2020
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Wenn Werte für das effektive Lungenvolumen und den pulmonalen Blutfluss erzeugt werden können, sind diese mit einem angemessenen Signal-Rausch-Verhältnis, um eine inverse Modellierung zu ermöglichen.
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September 2020
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew D Farmery, MD, heather.house@admin.ox.ac.uk
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 212665
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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