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Messung der Herz- und Lungenfunktion in der Intensivpflege

31. Januar 2018 aktualisiert von: University of Oxford

Messung der Herz- und Lungenfunktion in der Intensivpflege: Eine Machbarkeitsstudie zur Bewertung der Verwendung eines neuartigen Geräts zur Überwachung der kardiorespiratorischen Funktion bei mechanisch beatmeten Patienten in der Intensivpflege.

Dies ist eine Machbarkeitsstudie zur Verwendung einer neuartigen Technik namens „Inspiwave“ zur Messung der Herz- und Lungenfunktion bei erwachsenen Patienten in der Intensivpflege.

Die Vorarbeiten wurden bereits in Tiermodellen und an gesunden Probanden geleistet. Das letztendliche Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines klinischen Instruments zur Messung (und damit zur Durchführung von Behandlungsänderungen basierend auf) Indizes der Herz- und Lungenfunktion bei Intensivpatienten. Diese Studie ist die erste Bewertung der Technik in dieser Population, und obwohl wir wissen, dass sie bei Patienten funktioniert, die sich einer Vollnarkose unterziehen, müssen wir nun beurteilen, ob Inspiwave überhaupt bei Intensivpatienten eingesetzt werden kann, die möglicherweise viel stärkere physiologische Störungen aufweisen. Der Zweck dieser Forschungsphase besteht darin, festzustellen, ob es möglich ist, Inspiwave in der Intensivpflege einzusetzen.

Inspiwave erzeugt ein sinusförmig moduliertes Prüfgassignal in der eingeatmeten Luft. Es misst auch das resultierende Signal in der ausgeatmeten Luft. Die einzigartige Handhabung dieses Signals durch den Patienten kann verwendet werden, um Schlüsselvariablen in Bezug auf die kardiopulmonale Funktion abzuleiten, wie Lungenvolumen, pulmonaler Blutfluss, Totraum (vergeudete Beatmung) und das Ausmaß, in dem Beatmung und Blutfluss ungleichmäßig sind. Dies sind „Lebenszeichen“ bei kranken Patienten, die jedoch derzeit technisch schwer zu messen sind, insbesondere nicht-invasiv.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Oxford, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Andrew Farmery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

- mechanisch beatmete Patienten in einem Intensivpflegebereich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine mechanische Beatmung in einem Intensivbereich benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Entscheidung des Teilnehmers, nicht aufgenommen zu werden
  • Konsultationserklärung nicht beizufügen
  • Schwer beeinträchtigter Gasaustausch, wie vom behandelnden Arzt angegeben
  • Sauerstoffbedarf über 90 % FIO2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erzeugung beliebiger Zahlenwerte von effektivem Lungenvolumen und Lungendurchblutung
Zeitfenster: September 2020
Wir möchten wissen, ob die Technik angewendet werden kann und ob das Signal-Rausch-Verhältnis die Berechnung der interessierenden Variablen erlaubt. Es ist noch unklar, ob das Gerät in einer Intensivpflegeumgebung eingesetzt werden kann oder nicht.
September 2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Messungen des effektiven Lungenvolumens und des pulmonalen Blutflusses bei Veränderungen des beobachteten klinischen Zustands.
Zeitfenster: September 2020
Um zu beobachten, ob Veränderungen des klinischen Zustands vom Gerät erkannt werden können.
September 2020
Signal:Rauschverhältnis der gemessenen Daten.
Zeitfenster: September 2020
Wenn Werte für das effektive Lungenvolumen und den pulmonalen Blutfluss erzeugt werden können, sind diese mit einem angemessenen Signal-Rausch-Verhältnis, um eine inverse Modellierung zu ermöglichen.
September 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew D Farmery, MD, heather.house@admin.ox.ac.uk

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. Oktober 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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