Måling af hjerte- og lungefunktion i kritisk pleje
Måling af hjerte- og lungefunktion i Critical Care: En gennemførlighedsundersøgelse til at vurdere brugen af en ny enhed til at overvåge hjerte-respiratorisk funktion hos mekanisk ventilerede patienter i Critical Care.
Dette er en gennemførlighedsundersøgelse af brugen af en ny teknik kaldet 'Inspiwave' til at måle hjerte- og lungefunktion hos voksne patienter i kritisk pleje.
Det indledende arbejde er allerede udført i dyremodeller og i raske frivillige. Det ultimative formål med denne undersøgelse er at udvikle et klinisk værktøj til at måle (og derfor være i stand til at foretage behandlingsændringer baseret på) indeks for hjerte- og lungefunktion hos intensivpatienter. Denne undersøgelse er den første vurdering af teknikken i denne population, og selvom vi ved, at den virker hos patienter, der gennemgår generel anæstesi, er vi nu nødt til at vurdere, om Inspiwave overhovedet kan bruges til intensivpatienter, som kan have meget mere fysiologisk forstyrrelse. Formålet med denne fase af forskningen er at afgøre, om det er muligt at anvende Inspiwave i kritisk pleje.
Inspiwave genererer et sinusformet moduleret sporgassignal i den indåndede luft. Den måler også det resulterende signal i den udåndede luft. Den unikke håndtering af dette signal af patienten kan bruges til at udlede nøglevariabler relateret til kardiopulmonal funktion såsom lungevolumen, pulmonal blodgennemstrømning, deadspace (spildt ventilation) og i hvilken grad ventilation og blodgennemstrømning er uensartede. Disse er 'vitale tegn' hos syge patienter, men de er i øjeblikket teknisk vanskelige at måle, især ikke-invasivt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Andrew Farmery
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har behov for mekanisk ventilation i et kritisk område
Ekskluderingskriterier:
- deltagerens beslutning om ikke at medtages
- høringsmodtagererklæring skal ikke medtages
- Alvorligt svækket gasudveksling som erklæret af den administrerende kliniker
- iltbehov over 90 % FIO2
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremstilling af alle numeriske værdier af effektivt lungevolumen og pulmonal blodgennemstrømning
Tidsramme: September 2020
|
Vi ønsker at vide, om teknikken kan anvendes, og om signal-støj-forholdet tillader beregning af variablerne af interesse.
Det er endnu uklart, om enheden kan fungere i et kritisk plejemiljø.
|
September 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af målinger af effektivt lungevolumen og pulmonal blodgennemstrømning under ændringer i observeret klinisk tilstand.
Tidsramme: September 2020
|
For at observere, om ændringer i den kliniske tilstand kan detekteres af enheden.
|
September 2020
|
|
Signal:støjforhold af målte data.
Tidsramme: September 2020
|
Hvis værdier for effektivt lungevolumen og pulmonal blodgennemstrømning kan produceres, er disse med tilstrækkeligt signal:støj-forhold til at tillade omvendt modellering.
|
September 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew D Farmery, MD, heather.house@admin.ox.ac.uk
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 212665
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan