Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av hjärt- och lungfunktion inom kritisk vård

31 januari 2018 uppdaterad av: University of Oxford

Mätning av hjärt- och lungfunktion i kritisk vård: En genomförbarhetsstudie för att utvärdera användningen av en ny anordning för att övervaka kardiorespiratorisk funktion hos mekaniskt ventilerade patienter i kritisk vård.

Detta är en genomförbarhetsstudie av användningen av en ny teknik som kallas 'Inspiwave' för att mäta hjärt- och lungfunktion hos vuxna patienter i intensivvård.

Det förberedande arbetet har redan utförts i djurmodeller och i friska frivilliga. Det yttersta syftet med denna studie är att utveckla ett kliniskt verktyg för att mäta (och därför kunna göra behandlingsförändringar baserat på) index för hjärt- och lungfunktion hos intensivvårdspatienter. Denna studie är den första bedömningen av tekniken i denna population, och även om vi vet att den fungerar på patienter som genomgår narkos, måste vi nu bedöma om Inspiwave överhuvudtaget kan användas på intensivvårdspatienter som kan ha mycket mer fysiologisk störning. Syftet med denna fas av forskningen är att avgöra om det är möjligt att använda Inspiwave inom intensivvården.

Inspiwave genererar en sinusformad modulerad spårgassignal i den inandade luften. Den mäter också den resulterande signalen i utandningsluften. Den unika hanteringen av denna signal av patienten kan användas för att härleda nyckelvariabler relaterade till hjärt-lungfunktion såsom lungvolym, pulmonellt blodflöde, dödutrymmet (spilld ventilation) och graden i vilken ventilation och blodflöde är ojämna. Dessa är "vitala tecken" hos sjuka patienter, men är för närvarande tekniskt svåra att mäta, särskilt icke-invasivt.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oxford, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Andrew Farmery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

-mekaniskt ventilerade patienter i ett intensivvårdsområde

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som behöver mekanisk ventilation i ett intensivvårdsområde

Exklusions kriterier:

  • beslut av deltagare att inte inkluderas
  • konsultationsförklaring inte ska ingå
  • Allvarligt försämrat gasutbyte enligt den ansvariga läkaren
  • syrebehov som överstiger 90 % FIO2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Produktion av alla numeriska värden för effektiv lungvolym och lungblodflöde
Tidsram: September 2020
Vi vill veta om tekniken kan tillämpas och om signal-brusförhållandet tillåter beräkning av variablerna av intresse. Det är ännu oklart om enheten kan fungera i en kritisk vårdmiljö eller inte.
September 2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av mätningar av effektiv lungvolym och pulmonellt blodflöde under förändringar i observerat kliniskt tillstånd.
Tidsram: September 2020
För att observera om förändringar i kliniskt tillstånd kan upptäckas av enheten.
September 2020
Signal:brusförhållande för uppmätta data.
Tidsram: September 2020
Om värden för effektiv lungvolym och pulmonellt blodflöde kan produceras, är dessa med adekvat signal:brusförhållande för att möjliggöra omvänd modellering.
September 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew D Farmery, MD, heather.house@admin.ox.ac.uk

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 oktober 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

7 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

3
Prenumerera