- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03424798
Mätning av hjärt- och lungfunktion inom kritisk vård
Mätning av hjärt- och lungfunktion i kritisk vård: En genomförbarhetsstudie för att utvärdera användningen av en ny anordning för att övervaka kardiorespiratorisk funktion hos mekaniskt ventilerade patienter i kritisk vård.
Detta är en genomförbarhetsstudie av användningen av en ny teknik som kallas 'Inspiwave' för att mäta hjärt- och lungfunktion hos vuxna patienter i intensivvård.
Det förberedande arbetet har redan utförts i djurmodeller och i friska frivilliga. Det yttersta syftet med denna studie är att utveckla ett kliniskt verktyg för att mäta (och därför kunna göra behandlingsförändringar baserat på) index för hjärt- och lungfunktion hos intensivvårdspatienter. Denna studie är den första bedömningen av tekniken i denna population, och även om vi vet att den fungerar på patienter som genomgår narkos, måste vi nu bedöma om Inspiwave överhuvudtaget kan användas på intensivvårdspatienter som kan ha mycket mer fysiologisk störning. Syftet med denna fas av forskningen är att avgöra om det är möjligt att använda Inspiwave inom intensivvården.
Inspiwave genererar en sinusformad modulerad spårgassignal i den inandade luften. Den mäter också den resulterande signalen i utandningsluften. Den unika hanteringen av denna signal av patienten kan användas för att härleda nyckelvariabler relaterade till hjärt-lungfunktion såsom lungvolym, pulmonellt blodflöde, dödutrymmet (spilld ventilation) och graden i vilken ventilation och blodflöde är ojämna. Dessa är "vitala tecken" hos sjuka patienter, men är för närvarande tekniskt svåra att mäta, särskilt icke-invasivt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oxford, Storbritannien
- Rekrytering
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Andrew Farmery
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som behöver mekanisk ventilation i ett intensivvårdsområde
Exklusions kriterier:
- beslut av deltagare att inte inkluderas
- konsultationsförklaring inte ska ingå
- Allvarligt försämrat gasutbyte enligt den ansvariga läkaren
- syrebehov som överstiger 90 % FIO2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Produktion av alla numeriska värden för effektiv lungvolym och lungblodflöde
Tidsram: September 2020
|
Vi vill veta om tekniken kan tillämpas och om signal-brusförhållandet tillåter beräkning av variablerna av intresse.
Det är ännu oklart om enheten kan fungera i en kritisk vårdmiljö eller inte.
|
September 2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelse av mätningar av effektiv lungvolym och pulmonellt blodflöde under förändringar i observerat kliniskt tillstånd.
Tidsram: September 2020
|
För att observera om förändringar i kliniskt tillstånd kan upptäckas av enheten.
|
September 2020
|
Signal:brusförhållande för uppmätta data.
Tidsram: September 2020
|
Om värden för effektiv lungvolym och pulmonellt blodflöde kan produceras, är dessa med adekvat signal:brusförhållande för att möjliggöra omvänd modellering.
|
September 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrew D Farmery, MD, heather.house@admin.ox.ac.uk
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 212665
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadCritical Care Patient; Störning i nedre matsmältningskanalen; | Kolonskador;
-
Heidelberg UniversityOkändSedation av cerebrovaskulärt ventilerade Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekryteringKardiologi, Critical Care Medicine, AkutsjukvårdTaiwan