Medición de la función cardíaca y pulmonar en cuidados intensivos
Medición de la función cardíaca y pulmonar en cuidados críticos: un estudio de viabilidad para evaluar el uso de un nuevo dispositivo para monitorear la función cardiorrespiratoria en pacientes con ventilación mecánica en cuidados críticos.
Este es un estudio de viabilidad del uso de una técnica novedosa llamada 'Inspiwave' para medir la función cardíaca y pulmonar en pacientes adultos en cuidados intensivos.
El trabajo preliminar ya se ha realizado en modelos animales y en voluntarios sanos. El objetivo final de este estudio es desarrollar una herramienta clínica para medir (y por lo tanto poder hacer cambios de tratamiento basados en) índices de función cardíaca y pulmonar en pacientes críticos. Este estudio es la primera evaluación de la técnica en esta población y, aunque sabemos que funciona en pacientes sometidos a anestesia general, ahora debemos evaluar si Inspiwave se puede utilizar en pacientes de cuidados intensivos que pueden tener muchos más trastornos fisiológicos. El propósito de esta fase de la investigación es determinar si es factible utilizar Inspiwave en cuidados intensivos.
Inspiwave genera una señal de gas trazador modulada sinusoidalmente en el aire inspirado. También mide la señal resultante en el aire espirado. El manejo exclusivo de esta señal por parte del paciente puede utilizarse para derivar variables clave relacionadas con la función cardiopulmonar, como el volumen pulmonar, el flujo sanguíneo pulmonar, el espacio muerto (ventilación desperdiciada) y el grado en que la ventilación y el flujo sanguíneo no son uniformes. Estos son "signos vitales" en pacientes enfermos, pero actualmente son técnicamente difíciles de medir, particularmente de forma no invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oxford, Reino Unido
- Reclutamiento
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Andrew Farmery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que requieren ventilación mecánica en un área de cuidados críticos
Criterio de exclusión:
- decisión del participante de no ser incluido
- declaración del consultado que no debe incluirse
- Intercambio de gases gravemente deteriorado según lo declarado por el médico tratante
- requerimiento de oxígeno superior al 90% FIO2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Producción de cualquier valor numérico de volumen pulmonar efectivo y flujo sanguíneo pulmonar
Periodo de tiempo: Septiembre 2020
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Deseamos saber si la técnica se puede aplicar y si la relación señal/ruido permite el cálculo de las variables de interés.
Todavía no está claro si el dispositivo puede funcionar o no en un entorno de cuidados intensivos.
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Septiembre 2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de mediciones de volumen pulmonar efectivo y flujo sanguíneo pulmonar bajo cambios en la condición clínica observada.
Periodo de tiempo: Septiembre 2020
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Para observar si el dispositivo puede detectar cambios en la condición clínica.
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Septiembre 2020
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Relación señal:ruido de los datos medidos.
Periodo de tiempo: Septiembre 2020
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Si se pueden producir valores para el volumen pulmonar efectivo y el flujo sanguíneo pulmonar, estos tienen una relación señal:ruido adecuada para permitir el modelado inverso.
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Septiembre 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew D Farmery, MD, heather.house@admin.ox.ac.uk
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Enfermedad crítica
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- 212665
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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