Pomiar czynności serca i płuc w intensywnej terapii
Pomiar czynności serca i płuc w intensywnej opiece: studium wykonalności w celu oceny zastosowania nowego urządzenia do monitorowania czynności krążeniowo-oddechowej u pacjentów wentylowanych mechanicznie w intensywnej opiece.
Jest to studium wykonalności zastosowania nowatorskiej techniki zwanej „Inspiwave” do pomiaru czynności serca i płuc u dorosłych pacjentów w stanie krytycznym.
Wstępne prace zostały już podjęte na modelach zwierzęcych i zdrowych ochotnikach. Ostatecznym celem tego badania jest opracowanie narzędzia klinicznego do pomiaru (a tym samym możliwości wprowadzania zmian w leczeniu w oparciu o) wskaźników czynności serca i płuc u pacjentów w stanie krytycznym. To badanie jest pierwszą oceną tej techniki w tej populacji i chociaż wiemy, że działa ona u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu, teraz musimy ocenić, czy Inspiwave może być w ogóle stosowany u pacjentów intensywnej terapii, u których mogą wystąpić znacznie większe zaburzenia fizjologiczne. Celem tej fazy badań jest ustalenie, czy stosowanie Inspiwave w intensywnej terapii jest wykonalne.
Inspiwave generuje modulowany sinusoidalnie sygnał gazu znakującego we wdychanym powietrzu. Mierzy również wynikowy sygnał w wydychanym powietrzu. Unikalna obsługa tego sygnału przez pacjenta może posłużyć do uzyskania kluczowych zmiennych związanych z czynnością krążeniowo-oddechową, takich jak objętość płuc, przepływ krwi w płucach, przestrzeń martwa (wentylacja zmarnowana) oraz stopień, w jakim wentylacja i przepływ krwi są nierównomierne. Są to „oznaki życiowe” u chorych pacjentów, które obecnie są technicznie trudne do zmierzenia, szczególnie nieinwazyjnie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Andrew Farmery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej na oddziałach intensywnej terapii
Kryteria wyłączenia:
- decyzja uczestnika o nieuwzględnieniu
- oświadczenie konsultanta, którego nie należy uwzględniać
- Ciężkie upośledzenie wymiany gazowej według lekarza prowadzącego
- zapotrzebowanie na tlen przekraczające 90% FIO2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytwarzanie dowolnych wartości liczbowych efektywnej objętości płuc i płucnego przepływu krwi
Ramy czasowe: Wrzesień 2020 r
|
Chcielibyśmy wiedzieć, czy technika może być zastosowana i czy stosunek sygnału do szumu pozwala na obliczenie interesujących nas zmiennych.
Nie jest jeszcze jasne, czy urządzenie może działać w środowisku intensywnej terapii.
|
Wrzesień 2020 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie pomiarów efektywnej objętości płuc i płucnego przepływu krwi przy zmianach obserwowanego stanu klinicznego.
Ramy czasowe: Wrzesień 2020 r
|
Obserwacja, czy urządzenie może wykryć zmiany stanu klinicznego.
|
Wrzesień 2020 r
|
|
Stosunek sygnału do szumu zmierzonych danych.
Ramy czasowe: Wrzesień 2020 r
|
Jeśli można uzyskać wartości efektywnej objętości płuc i płucnego przepływu krwi, czy mają one odpowiedni stosunek sygnału do szumu, aby umożliwić modelowanie odwrotne.
|
Wrzesień 2020 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew D Farmery, MD, heather.house@admin.ox.ac.uk
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 212665
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .