在重症监护中测量心肺功能
2018年1月31日 更新者：University of Oxford
在重症监护中测量心肺功能：一项评估使用新型设备监测重症监护机械通气患者心肺功能的可行性研究。
这是一项关于使用名为“Inspiwave”的新技术测量重症监护成人患者心肺功能的可行性研究。
初步工作已经在动物模型和健康志愿者中进行。 本研究的最终目的是开发一种临床工具，用于测量（并因此能够根据）重症监护患者的心肺功能指标进行治疗改变。 这项研究是对该人群的技术的首次评估，虽然我们知道它适用于接受全身麻醉的患者，但我们现在需要评估 Inspiwave 是否可以用于可能有更多生理紊乱的重症监护患者。 这一阶段研究的目的是确定在重症监护中使用 Inspiwave 是否可行。
Inspiwave 在吸入空气中生成正弦调制的示踪气体信号。 它还测量呼出气中产生的信号。 患者对该信号的独特处理可用于导出与心肺功能相关的关键变量，例如肺容量、肺血流量、死腔（浪费的通气量）以及通气和血流的不均匀程度。 这些是病人的“生命体征”，但目前在技术上难以测量，尤其是非侵入性测量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oxford、英国
- 招聘中
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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接触：
- Andrew Farmery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
-重症监护区的机械通气患者
描述
纳入标准：
- 在重症监护区需要机械通气的患者
排除标准：
- 参与者决定不被包括在内
- 顾问声明不包括在内
- 管理临床医生宣布气体交换严重受损
- 需氧量超过 90% FIO2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产生有效肺容积和肺血流量的任何数值
大体时间：2020 年 9 月
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我们想知道是否可以应用该技术，以及信噪比是否允许计算感兴趣的变量。
目前尚不清楚该设备是否可以在重症监护环境中运行。
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2020 年 9 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床观察条件变化下有效肺容积和肺血流量测量值的比较。
大体时间：2020 年 9 月
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观察设备是否可以检测到临床情况的变化。
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2020 年 9 月
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信号：测量数据的噪声比。
大体时间：2020 年 9 月
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如果可以产生有效肺容积和肺血流量的值，这些值是否具有足够的信噪比以允许逆向建模。
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2020 年 9 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew D Farmery, MD、heather.house@admin.ox.ac.uk
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月21日
初级完成 (预期的)
2019年9月1日
研究完成 (预期的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月31日
首次发布 (实际的)
2018年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月31日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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