大動脈ステントグラフト患者における中強度の筋力トレーニング中の血圧変化
2018年12月6日 更新者：Marius Henriksen
大動脈ステントグラフトを装着した心臓患者の中強度筋力トレーニング中の最高収縮期血圧：記述的介入研究
大動脈ステントグラフトを装着した患者さんは、リハビリテーションの一環として筋力強化運動を行うことが推奨されます。 ただし、過剰な血圧はステントグラフトの完全性にリスクをもたらすため、高強度の筋強化運動は潜在的に有害となる可能性があるため、中程度の強度の筋強化が推奨されます。 しかし、中程度の強度の筋力強化運動中の血圧変化は不明であり、この研究は患者の血圧変化を定量化し、健康なボランティアの血圧変化と比較することを目的としています。
目的：
この研究の目的は、大動脈ステントグラフト患者における大腿四頭筋筋力トレーニング中の血圧の上昇を調査することです。
方法:
大動脈ステントグラフトを有する患者も含まれる。 参加者は一度調査されます。 調査では、1 回の筋力トレーニング (レッグプレス) 中の血圧上昇が測定されます。 筋力トレーニングは、最大反復回数 (RM) 15 (正確に 15 回持ち上げることができる負荷) に相当する最大筋力の 60% (中程度の強度) で行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準の患者:
- 大動脈解離または動脈瘤後に大動脈ステントグラフトを装着した成人（18歳以上）
- 術後最低8週間
- 心臓専門医によって承認された強化運動
- 運動を実行できる
除外基準の患者:
- デンマーク語または英語での指示を読んだり、話したり、理解したりする能力の欠如
- その他の不特定の心臓病
包含基準 健康なボランティア:
- 大人（18歳以上）
- 健康状態は良好（自己申告）
除外基準 健康なボランティア:
• デンマーク語または英語での指示を読んだり、話したり、理解したりする能力の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：大動脈ステントグラフト患者
大動脈ステントグラフトを受けた患者は、中強度の筋力強化を 1 回行い、その間に血圧が測定されます。
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中程度の強度での下肢筋力強化の 1 セッション (推定最大筋力の 60%)。
演習は 1 日で実行されます。
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実験的：健康ボランティア
心臓病の病歴がなく、一般的に健康な健康なボランティアが中程度の強度の筋力強化を 1 回行い、その間に血圧が測定されます。
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中程度の強度での下肢筋力強化の 1 セッション (推定最大筋力の 60%)。
演習は 1 日で実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1 回の下肢筋力強化運動中の最大収縮期血圧
時間枠：5分：レッグプレス筋力トレーニングを15回繰り返します。
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血圧は指クランプ測定装置（Nexfin）を使用して継続的に測定されます。
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5分：レッグプレス筋力トレーニングを15回繰り返します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Christian Dall, PhD、Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月22日
一次修了 (実際)
2018年8月31日
研究の完了 (実際)
2018年8月31日
試験登録日
最初に提出
2018年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月6日
最初の投稿 (実際)
2018年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月6日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FYS014
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。