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Blutdruckänderungen während eines Krafttrainings mittlerer Intensität bei Aorten-Stent-Transplantat-Patienten

6. Dezember 2018 aktualisiert von: Marius Henriksen

Maximaler systolischer Blutdruck bei Herzpatienten mit Aorten-Stenttransplantat während eines Krafttrainings mittlerer Intensität: Eine deskriptive Interventionsstudie

Patienten mit einem Aortenstenttransplantat wird empfohlen, im Rahmen ihrer Rehabilitation Muskelstärkungsübungen durchzuführen. Da ein zu hoher Blutdruck jedoch ein Risiko für die Integrität des Stentgrafts darstellt, können hochintensive Muskelstärkungsübungen möglicherweise schädlich sein. Daher wird eine Muskelstärkung mit mittlerer Intensität empfohlen. Die Blutdruckveränderungen während Kräftigungsübungen mittlerer Intensität sind jedoch unbekannt. Ziel dieser Studie ist es, diese bei Patienten zu quantifizieren und mit denen gesunder Freiwilliger zu vergleichen.

Zweck:

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Blutdruckanstieg während des Krafttrainings der Quadrizepsmuskulatur bei Patienten mit Aortenstenttransplantation zu untersuchen.

Methoden:

Patienten mit Aortenstenttransplantat werden eingeschlossen. Die Teilnehmer werden einmal untersucht. Bei der Untersuchung wird der Blutdruckanstieg während einer einzelnen Krafttrainingsübung (Beinpresse) gemessen. Die Krafttrainingsübung wird mit 60 % der Maximalkraft (moderate Intensität) durchgeführt, entsprechend 15 Repitition Maximum (RM) (eine Last, die genau 15 Mal gehoben werden kann).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten:

  • Erwachsene (+18 Jahre) mit Aorten-Stentgraft nach Aortendissektion oder Aneurysma
  • Mindestens 8 Wochen nach der Operation
  • Vom behandelnden Kardiologen genehmigtes Kräftigungstraining
  • Kann die Übung durchführen

Ausschlusskriterien für Patienten:

  • Mangelnde Fähigkeit, Anweisungen auf Dänisch oder Englisch zu lesen, zu sprechen oder zu verstehen
  • Andere nicht näher bezeichnete Herzerkrankungen

Einschlusskriterien für gesunde Freiwillige:

  • Erwachsene (+18 Jahre)
  • Bei guter Gesundheit (Selbstbericht)

Ausschlusskriterien für gesunde Freiwillige:

• Mangelnde Fähigkeit, Anweisungen auf Dänisch oder Englisch zu lesen, zu sprechen oder zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Aortenstenttransplantation
Patienten, die einen Aortenstenttransplantat erhalten haben und eine Sitzung zur Muskelstärkung mittlerer Intensität durchführen, bei der der Blutdruck gemessen wird.
Sonstiges: Muskelstärkung mittlerer Intensität
1 Sitzung zur Kräftigung der Muskeln der unteren Extremitäten mit mäßiger Intensität (60 % der geschätzten maximalen Muskelkraft). Die Übung wird an einem einzigen Tag durchgeführt.
Experimental: Gesunde Freiwillige
Gesunde Freiwillige mit allgemein gutem Gesundheitszustand ohne Herzerkrankungen in der Vorgeschichte, die eine Sitzung zur Muskelstärkung mittlerer Intensität durchführen, bei der der Blutdruck gemessen wird.
Sonstiges: Muskelstärkung mittlerer Intensität
1 Sitzung zur Kräftigung der Muskeln der unteren Extremitäten mit mäßiger Intensität (60 % der geschätzten maximalen Muskelkraft). Die Übung wird an einem einzigen Tag durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler systolischer Druck während einer einzelnen Übung zur Kräftigung der Muskeln der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 5 Minuten: 15 Wiederholungen der Beinpresse-Muskelkraftübung.
Der Blutdruck wird kontinuierlich mit einem Fingerklemmenmessgerät (Nexfin) gemessen.
5 Minuten: 15 Wiederholungen der Beinpresse-Muskelkraftübung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marius Henriksen

Ermittler

  • Studienstuhl: Christian Dall, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FYS014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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