- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03424863
Cambios en la presión arterial durante el entrenamiento de fuerza de intensidad moderada en pacientes con endoprótesis aórtica
Presión arterial sistólica máxima en pacientes cardíacos con endoprótesis aórtica durante el entrenamiento de fuerza de intensidad moderada: un estudio de intervención descriptivo
Se recomienda a los pacientes con una endoprótesis aórtica que realicen ejercicios de fortalecimiento muscular como parte de su rehabilitación. Pero, dado que el exceso de presión arterial representa un riesgo para la integridad de la endoprótesis cubierta, el ejercicio de fortalecimiento muscular de alta intensidad puede ser potencialmente perjudicial y, por lo tanto, se recomienda el fortalecimiento muscular de intensidad moderada. Sin embargo, se desconocen los cambios en la presión arterial durante los ejercicios de fortalecimiento de intensidad moderada, y este estudio tiene como objetivo cuantificarlos entre los pacientes y compararlos con los de voluntarios sanos.
Objetivo:
El propósito de este estudio es investigar el aumento de la presión arterial durante el entrenamiento de fuerza del músculo cuádriceps en pacientes con endoprótesis aórtica.
Métodos:
Se incluirán pacientes con endoprótesis aórtica. Los participantes son investigados una vez. Durante la investigación, se mide el aumento de la presión arterial durante un solo ejercicio de entrenamiento de fuerza (prensa de piernas). El ejercicio de entrenamiento de fuerza se realiza al 60% de la fuerza máxima (intensidad moderada) correspondiente a 15 Repitition Maximum (RM) (una carga que se puede levantar exactamente 15 veces).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Pacientes Criterios de Inclusión:
- Adultos (+18 años) con injerto de stent aórtico después de disección aórtica o aneurisma
- Mínimo 8 semanas después de la cirugía
- Ejercicio de fortalecimiento aprobado por cardiólogo tratante
- Capaz de realizar el ejercicio.
Pacientes con criterios de exclusión:
- Falta de capacidad para leer, hablar o comprender instrucciones en danés o inglés
- Otra cardiopatía no especificada
Criterios de inclusión voluntarios sanos:
- Adultos (+18 años)
- Con buena salud (autoinforme)
Criterios de exclusión voluntarios sanos:
• Falta de capacidad para leer, hablar o comprender instrucciones en danés o inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con injerto de stent aórtico
Pacientes que han recibido un injerto de stent aórtico que realizarán una sesión de fortalecimiento muscular de intensidad moderada durante la cual se medirá la presión arterial.
|
1 sesión de fortalecimiento muscular de miembros inferiores a intensidad moderada (60% de la fuerza muscular máxima estimada).
El ejercicio se realiza en un solo día.
|
|
Experimental: Voluntarios sanos
Voluntarios sanos con buen estado de salud en general y sin antecedentes de cardiopatías que realizarán una sesión de fortalecimiento muscular de intensidad moderada durante la cual se medirá la presión arterial.
|
1 sesión de fortalecimiento muscular de miembros inferiores a intensidad moderada (60% de la fuerza muscular máxima estimada).
El ejercicio se realiza en un solo día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión sistólica máxima durante un solo ejercicio de fortalecimiento muscular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 5 minutos: 15 repeticiones de prensa de piernas ejercicio de fuerza muscular.
|
La presión arterial se mide de forma continua utilizando un dispositivo de medición de pinza digital (Nexfin)
|
5 minutos: 15 repeticiones de prensa de piernas ejercicio de fuerza muscular.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Christian Dall, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FYS014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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