Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloeddrukveranderingen tijdens krachttraining met matige intensiteit bij patiënten met een aorta-stentimplantaat

6 december 2018 bijgewerkt door: Marius Henriksen

Piek systolische bloeddruk bij hartpatiënten met aorta-stent-graft tijdens krachttraining met matige intensiteit: een beschrijvende interventiestudie

Patiënten met een aortasttentgraft wordt aanbevolen spierversterkende oefeningen te doen als onderdeel van hun revalidatie. Maar aangezien een te hoge bloeddruk een risico vormt voor de integriteit van de stentgraft, kan spierversterkende oefening met hoge intensiteit potentieel schadelijk zijn, en daarom wordt spierversterking met matige intensiteit aanbevolen. De bloeddrukveranderingen tijdens spierversterkende oefeningen met matige intensiteit zijn echter onbekend, en deze studie heeft tot doel deze bij patiënten te kwantificeren en te vergelijken met die van gezonde vrijwilligers.

Doel:

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de stijging van de bloeddruk tijdens spierkrachttraining van de quadriceps bij patiënten met een aortasttentgraft.

methoden:

Patiënten met een aortasttentgraft zullen worden opgenomen. De deelnemers worden één keer onderzocht. Tijdens het onderzoek wordt de bloeddrukstijging bij een enkele krachttraining (leg press) gemeten. De krachttraining wordt gedaan op 60% van de maximale kracht (matige intensiteit) wat overeenkomt met 15 Repitition Maximum (RM) (een last die precies 15 keer kan worden opgetild).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria patiënten:

  • Volwassenen (+18 jaar) met aortasttentgraft na aortadissectie of aneurysma
  • Minimaal 8 weken na de operatie
  • Krachttraining goedgekeurd door behandelend cardioloog
  • De oefening kunnen uitvoeren

Uitsluitingscriteria patiënten:

  • Gebrek aan vaardigheid om instructies in het Deens of Engels te lezen, spreken of begrijpen
  • Andere niet-gespecificeerde hartaandoeningen

Inclusiecriteria gezonde vrijwilligers:

  • Volwassenen (+18j)
  • In goede gezondheid (zelfrapportage)

Uitsluitingscriteria gezonde vrijwilligers:

• Onvermogen om instructies in het Deens of Engels te lezen, spreken of begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met een aorta-stentgraft
Patiënten die een aorta-stentgraft hebben gekregen en die één sessie spierversterking met matige intensiteit zullen uitvoeren, waarbij de bloeddruk wordt gemeten.
Ander: Matige Intensiteit Spierversterking
1 sessie spierversterking van de onderste ledematen met matige intensiteit (60% van de geschatte maximale spierkracht). De oefening wordt op één dag uitgevoerd.
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers met een over het algemeen goede gezondheid zonder voorgeschiedenis van hartaandoeningen die één sessie spierversterking met matige intensiteit zullen uitvoeren, waarbij de bloeddruk zal worden gemeten.
Ander: Matige Intensiteit Spierversterking
1 sessie spierversterking van de onderste ledematen met matige intensiteit (60% van de geschatte maximale spierkracht). De oefening wordt op één dag uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale systolische druk tijdens een enkele spierversterkende oefening voor de onderste ledematen
Tijdsspanne: 5 minuten: 15 herhalingen van de leg press spierkrachtoefening.
De bloeddruk wordt continu gemeten met behulp van een vingerklemmeetapparaat (Nexfin)
5 minuten: 15 herhalingen van de leg press spierkrachtoefening.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marius Henriksen

Onderzoekers

  • Studie stoel: Christian Dall, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FYS014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aorta-stentgraft

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren