- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03424863
Blodtrykksendringer under moderat intensitets styrketrening hos aorta stent-graftpasienter
Maksimalt systolisk blodtrykk hos hjertepasienter med aortastentgraft under moderat intensitets styrketrening: en beskrivende intervensjonsstudie
Pasienter med aorta stentgraft anbefales å gjøre muskelstyrkende trening som en del av rehabiliteringen. Men siden for høyt blodtrykk utgjør en risiko for integriteten til stentgraften, kan høyintensitets muskelstyrkende trening potensielt være skadelig, og derfor anbefales moderat intensitets muskelstyrking. Blodtrykksendringene under styrkeøvelser med moderat intensitet er imidlertid ukjente, og denne studien tar sikte på å kvantifisere disse blant pasienter og sammenligne dem med friske frivillige.
Hensikt:
Hensikten med denne studien er å undersøke økningen i blodtrykk under quadriceps muskelstyrketrening hos pasienter med aorta stentgraft.
Metoder:
Pasienter med aorta stentgraft vil bli inkludert. Deltakerne undersøkes én gang. Under undersøkelsen måles blodtrykksøkningen under en enkelt styrketreningsøvelse (leggpress). Styrketreningsøvelsen gjøres med 60 % av maksimal styrke (moderat intensitet) tilsvarende 15 Repitition Maximum (RM) (en belastning som kan løftes nøyaktig 15 ganger).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for pasienter:
- Voksne (+18 år) med aorta stentgraft etter aortadisseksjon eller aneurisme
- Minimum 8 uker etter operasjonen
- Styrkeøvelse godkjent av behandlende kardiolog
- Kunne utføre øvelsen
Ekskluderingskriterier for pasienter:
- Manglende evne til å lese, snakke eller forstå instruksjoner på dansk eller engelsk
- Annen uspesifisert hjertesykdom
Inkluderingskriterier for friske frivillige:
- Voksne (+18 år)
- Ved god helse (selvrapportering)
Ekskluderingskriterier for friske frivillige:
• Manglende evne til å lese, snakke eller forstå instruksjoner på dansk eller engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med aorta stentgraft
Pasienter som har fått en aorta stentgraft som skal utføre en økt med moderat intensitet muskelstyrking hvor blodtrykket vil bli målt.
|
1 økt med muskelstyrking i nedre ekstremiteter ved moderat intensitet (60 % av estimert maksimal muskelstyrke).
Øvelsen utføres på én enkelt dag.
|
|
Eksperimentell: Friske frivillige
Friske frivillige med generelt god helse uten historie med hjertesykdom som vil utføre en økt med moderat intensitet muskelstyrking hvor blodtrykket vil bli målt.
|
1 økt med muskelstyrking i nedre ekstremiteter ved moderat intensitet (60 % av estimert maksimal muskelstyrke).
Øvelsen utføres på én enkelt dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt systolisk trykk under en enkelt muskelstyrkende øvelse i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 5 minutter: 15 repetisjoner av beinpress muskelstyrkeøvelse.
|
Blodtrykket måles kontinuerlig med en fingerklemmemåleenhet (Nexfin)
|
5 minutter: 15 repetisjoner av beinpress muskelstyrkeøvelse.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Christian Dall, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FYS014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .