Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodtrykksendringer under moderat intensitets styrketrening hos aorta stent-graftpasienter

6. desember 2018 oppdatert av: Marius Henriksen

Maksimalt systolisk blodtrykk hos hjertepasienter med aortastentgraft under moderat intensitets styrketrening: en beskrivende intervensjonsstudie

Pasienter med aorta stentgraft anbefales å gjøre muskelstyrkende trening som en del av rehabiliteringen. Men siden for høyt blodtrykk utgjør en risiko for integriteten til stentgraften, kan høyintensitets muskelstyrkende trening potensielt være skadelig, og derfor anbefales moderat intensitets muskelstyrking. Blodtrykksendringene under styrkeøvelser med moderat intensitet er imidlertid ukjente, og denne studien tar sikte på å kvantifisere disse blant pasienter og sammenligne dem med friske frivillige.

Hensikt:

Hensikten med denne studien er å undersøke økningen i blodtrykk under quadriceps muskelstyrketrening hos pasienter med aorta stentgraft.

Metoder:

Pasienter med aorta stentgraft vil bli inkludert. Deltakerne undersøkes én gang. Under undersøkelsen måles blodtrykksøkningen under en enkelt styrketreningsøvelse (leggpress). Styrketreningsøvelsen gjøres med 60 % av maksimal styrke (moderat intensitet) tilsvarende 15 Repitition Maximum (RM) (en belastning som kan løftes nøyaktig 15 ganger).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasienter:

  • Voksne (+18 år) med aorta stentgraft etter aortadisseksjon eller aneurisme
  • Minimum 8 uker etter operasjonen
  • Styrkeøvelse godkjent av behandlende kardiolog
  • Kunne utføre øvelsen

Ekskluderingskriterier for pasienter:

  • Manglende evne til å lese, snakke eller forstå instruksjoner på dansk eller engelsk
  • Annen uspesifisert hjertesykdom

Inkluderingskriterier for friske frivillige:

  • Voksne (+18 år)
  • Ved god helse (selvrapportering)

Ekskluderingskriterier for friske frivillige:

• Manglende evne til å lese, snakke eller forstå instruksjoner på dansk eller engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med aorta stentgraft
Pasienter som har fått en aorta stentgraft som skal utføre en økt med moderat intensitet muskelstyrking hvor blodtrykket vil bli målt.
Annen: Moderat intensitet muskelstyrking
1 økt med muskelstyrking i nedre ekstremiteter ved moderat intensitet (60 % av estimert maksimal muskelstyrke). Øvelsen utføres på én enkelt dag.
Eksperimentell: Friske frivillige
Friske frivillige med generelt god helse uten historie med hjertesykdom som vil utføre en økt med moderat intensitet muskelstyrking hvor blodtrykket vil bli målt.
Annen: Moderat intensitet muskelstyrking
1 økt med muskelstyrking i nedre ekstremiteter ved moderat intensitet (60 % av estimert maksimal muskelstyrke). Øvelsen utføres på én enkelt dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt systolisk trykk under en enkelt muskelstyrkende øvelse i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 5 minutter: 15 repetisjoner av beinpress muskelstyrkeøvelse.
Blodtrykket måles kontinuerlig med en fingerklemmemåleenhet (Nexfin)
5 minutter: 15 repetisjoner av beinpress muskelstyrkeøvelse.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marius Henriksen

Etterforskere

  • Studiestol: Christian Dall, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FYS014

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aorta stentgraft

Kliniske studier på Moderat intensitet muskelstyrking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere