Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny krevního tlaku během středně intenzivního silového tréninku u pacientů s aortálním stentgraftem

6. prosince 2018 aktualizováno: Marius Henriksen

Špičkový systolický krevní tlak u pacientů se srdcem s aortálním stentgraftem během středně intenzivního silového tréninku: popisná intervenční studie

Pacientům s aortálním stentgraftem se doporučuje v rámci rehabilitace cvičit posilování svalů. Protože však nadměrný krevní tlak představuje riziko pro integritu stentgraftu, cvičení s vysokou intenzitou posilování svalů může být potenciálně škodlivé, a proto se doporučuje posilování svalů střední intenzity. Změny krevního tlaku během posilovacích cvičení střední intenzity však nejsou známy a tato studie si klade za cíl je kvantifikovat u pacientů a porovnat je se zdravými dobrovolníky.

Účel:

Účelem této studie je prozkoumat zvýšení krevního tlaku během silového tréninku čtyřhlavého svalu u pacientů s aortálním stentgraftem.

Metody:

Zařazeni budou pacienti s aortálním stentgraftem. Účastníci jsou vyšetřováni jednou. Během vyšetřování se měří zvýšení krevního tlaku během jednoho silového tréninku (leg press). Cvičení silového tréninku se provádí při 60 % maximální síly (střední intenzita), což odpovídá 15 maximálnímu opakování (RM) (zátěž, kterou lze zvednout přesně 15krát).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pacienti s kritérii zařazení:

  • Dospělí (+18 let) s aortálním stentgraftem po disekci aorty nebo aneurismu
  • Minimálně 8 týdnů po operaci
  • Posilovací cvičení schválené ošetřujícím kardiologem
  • Umět provést cvičení

Pacienti s kritérii vyloučení:

  • Nedostatek schopnosti číst, mluvit nebo rozumět pokynům v dánštině nebo angličtině
  • Jiné blíže nespecifikované onemocnění srdce

Kritéria pro zařazení zdravých dobrovolníků:

  • Dospělí (+18 let)
  • V dobrém zdravotním stavu (vlastní zpráva)

Kritéria vyloučení zdraví dobrovolníci:

• Nedostatečná schopnost číst, mluvit nebo rozumět pokynům v dánštině nebo angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s aortálním stentgraftem
Pacienti, kteří dostali aortální stentgraft, kteří provedou jedno sezení středně intenzivního posilování svalů, během kterého bude měřen krevní tlak.
Jiný: Posilování svalů střední intenzity
1 sezení posilování svalů dolních končetin při střední intenzitě (60 % odhadované maximální svalové síly). Cvičení se provádí v jeden jediný den.
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci s obecně dobrým zdravotním stavem bez anamnézy srdečního onemocnění, kteří provedou jedno sezení středně intenzivního posilování svalů, během kterého bude měřen krevní tlak.
Jiný: Posilování svalů střední intenzity
1 sezení posilování svalů dolních končetin při střední intenzitě (60 % odhadované maximální svalové síly). Cvičení se provádí v jeden jediný den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální systolický tlak během jednoho cviku na posílení svalů dolních končetin
Časové okno: 5 minut: 15 opakování cviku na sílu svalů nohou.
Krevní tlak se měří kontinuálně pomocí zařízení na měření svorek na prst (Nexfin)
5 minut: 15 opakování cviku na sílu svalů nohou.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marius Henriksen

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Christian Dall, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FYS014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aortální stentgraft

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit