- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03424863
Verenpaineen muutokset kohtalaisen intensiteetin voimaharjoittelun aikana aortan stenttisiirrepotilailla
Systolisen verenpaineen huippu sydänpotilailla, joilla on aortan stenttisiirrännäinen kohtalaisen voimaharjoittelun aikana: kuvaava interventiotutkimus
Potilaille, joilla on aorttastenttisiirre, suositellaan lihasta vahvistavaa harjoittelua osana kuntoutusta. Mutta koska liiallinen verenpaine aiheuttaa riskin stenttisiirteen eheydelle, korkean intensiteetin lihasten vahvistaminen voi olla haitallista, ja siksi suositellaan kohtalaisen intensiteetin lihasten vahvistamista. Verenpaineen muutoksia kohtalaisen intensiivisyyden vahvistavien harjoitusten aikana ei kuitenkaan tunneta, ja tässä tutkimuksessa pyritään kvantifioimaan niitä potilaiden keskuudessa ja vertailla niitä terveiden vapaaehtoisten vastaaviin.
Tarkoitus:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia verenpaineen nousua nelipäisen lihasten voimaharjoittelun aikana potilailla, joilla on aorttastentti.
Menetelmät:
Potilaat, joilla on aorttastenttisiirre, otetaan mukaan. Osallistujat tutkitaan kerran. Tutkimuksen aikana mitataan verenpaineen nousua yksittäisen voimaharjoittelun (jalkaprässi) aikana. Voimaharjoittelu suoritetaan 60 %:lla maksimivoimasta (kohtalainen intensiteetti), joka vastaa 15 toiston maksimiarvoa (RM) (kuorma, jota voidaan nostaa tasan 15 kertaa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit potilaat:
- Aikuiset (+18v), joilla on aortan stenttisiirre aortan dissektion tai aneurisman jälkeen
- Vähintään 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
- Hoitavan kardiologin hyväksymä vahvistava harjoitus
- Pystyy suorittamaan harjoituksen
Poissulkemiskriteerit potilaat:
- Kyky lukea, puhua tai ymmärtää tanskan- tai englanninkielisiä ohjeita puuttuu
- Muu määrittelemätön sydänsairaus
Terveet vapaaehtoiset osallistumiskriteerit:
- Aikuiset (+18v)
- Hyvässä kunnossa (omaraportti)
Poissulkemiskriteerit terveet vapaaehtoiset:
• Kyky lukea, puhua tai ymmärtää tanskan- tai englanninkielisiä ohjeita puuttuu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aorttastenttipotilaat
Potilaat, joille on siirretty aorttastentti ja jotka suorittavat yhden kohtalaisen voimakkaan lihasten vahvistuksen, jonka aikana mitataan verenpainetta.
|
1 harjoitus alaraajojen lihasten vahvistamista kohtalaisella intensiteetillä (60 % arvioidusta maksimaalisesta lihasvoimasta).
Harjoitus suoritetaan yhtenä päivänä.
|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset, joilla on yleisesti hyvä terveys ja joilla ei ole aiempia sydänsairauksia, jotka suorittavat yhden keskivaikean lihasvoiman vahvistamisen, jonka aikana mitataan verenpainetta.
|
1 harjoitus alaraajojen lihasten vahvistamista kohtalaisella intensiteetillä (60 % arvioidusta maksimaalisesta lihasvoimasta).
Harjoitus suoritetaan yhtenä päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisen paineen huippu yhden alaraajan lihaksia vahvistavan harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia: 15 toistoa jalkapuristinlihasten voimaharjoittelua.
|
Verenpainetta mitataan jatkuvasti sormipuristimella (Nexfin)
|
5 minuuttia: 15 toistoa jalkapuristinlihasten voimaharjoittelua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christian Dall, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FYS014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aortan stenttisiirrännäinen
-
Fundación Médica para la Investigación y Desarrollo...Abbott Medical Devices; Hospital San Carlos, Madrid; B.Braun Surgical SATuntematon
-
Cordis CorporationValmisIn-stent restenoosiYhdysvallat
-
Medical University of WarsawKCRITuntematonIn-stent restenoosiPuola
-
Seoul National University HospitalTuntematon
-
Midwest Cardiovascular Research FoundationValmisFemoropopliteaalinen In-stent RestenoosiYhdysvallat
-
Spectranetics CorporationYale UniversityPeruutettuFemoropopliteaalinen in-stent-restenoosiKolumbia
-
University Hospital OstravaRekrytointiIn-stent kaulavaltimon restenoosiTšekki
-
University Hospital, SaarlandValmisIn-stent Valtimon restenoosiSaksa, Brasilia
-
University Health Network, TorontoTuntematon
-
Korea University Anam HospitalKorea University Guro Hospital; Yonsei University; Kyungpook National University... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonIn-stent Valtimon restenoosiKorean tasavalta