Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany ciśnienia krwi podczas treningu siłowego o umiarkowanej intensywności u pacjentów ze stentgraftem aortalnym

6 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Marius Henriksen

Szczytowe skurczowe ciśnienie krwi u pacjentów z sercem ze stent-graftem aortalnym podczas treningu siłowego o umiarkowanej intensywności: opisowe badanie interwencyjne

Pacjentom ze stent-graftem aortalnym zaleca się wykonywanie ćwiczeń wzmacniających mięśnie w ramach rehabilitacji. Ponieważ jednak nadciśnienie tętnicze stanowi zagrożenie dla integralności stent-graftu, ćwiczenia wzmacniające mięśnie o wysokiej intensywności mogą potencjalnie być szkodliwe, dlatego zaleca się wzmacnianie mięśni o umiarkowanej intensywności. Jednak zmiany ciśnienia krwi podczas ćwiczeń wzmacniających o umiarkowanej intensywności są nieznane, a to badanie ma na celu ich ilościową ocenę wśród pacjentów i porównanie ich z wartościami u zdrowych ochotników.

Zamiar:

Celem pracy jest zbadanie wzrostu ciśnienia krwi podczas treningu siłowego mięśnia czworogłowego uda u pacjentów ze stent-graftem aortalnym.

Metody:

Uwzględnieni zostaną pacjenci ze stent-graftem aortalnym. Uczestnicy są badani jeden raz. Podczas badania mierzy się wzrost ciśnienia krwi podczas pojedynczego ćwiczenia siłowego (wyciskania nóg). Ćwiczenie siłowe wykonuje się przy 60% maksymalnej siły (umiarkowana intensywność) odpowiadającej 15 powtórzeniom maksymalnym (RM) (obciążenie, które można podnieść dokładnie 15 razy).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Pacjenci z kryteriami włączenia:

  • Dorośli (+18 lat) ze stentgraftem aorty po rozwarstwieniu aorty lub tętniaku
  • Minimum 8 tygodni po operacji
  • Ćwiczenia wzmacniające zatwierdzone przez leczącego kardiologa
  • Potrafi wykonać ćwiczenie

Pacjenci z kryteriami wykluczenia:

  • Brak umiejętności czytania, mówienia lub rozumienia instrukcji w języku duńskim lub angielskim
  • Inna nieokreślona choroba serca

Kryteria włączenia zdrowi ochotnicy:

  • Dorośli (+18 lat)
  • W dobrym zdrowiu (zgłoszenie własne)

Kryteria wykluczenia zdrowi ochotnicy:

• Brak umiejętności czytania, mówienia lub rozumienia instrukcji w języku duńskim lub angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci ze stentgraftem aortalnym
Pacjenci, którzy otrzymali stent-graft aortalny, którzy wykonają jedną sesję wzmacniania mięśni o umiarkowanej intensywności, podczas której będzie mierzone ciśnienie krwi.
Inny: Wzmocnienie mięśni o umiarkowanej intensywności
1 sesja wzmacniania mięśni kończyn dolnych o umiarkowanej intensywności (60% szacowanej maksymalnej siły mięśni). Ćwiczenie odbywa się jednego dnia.
Eksperymentalny: Zdrowi ochotnicy
Zdrowi ochotnicy w ogólnie dobrym stanie zdrowia, bez historii chorób serca, którzy wykonają jedną sesję wzmacniania mięśni o umiarkowanej intensywności, podczas której będzie mierzone ciśnienie krwi.
Inny: Wzmocnienie mięśni o umiarkowanej intensywności
1 sesja wzmacniania mięśni kończyn dolnych o umiarkowanej intensywności (60% szacowanej maksymalnej siły mięśni). Ćwiczenie odbywa się jednego dnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe ciśnienie skurczowe podczas pojedynczego ćwiczenia wzmacniającego mięśnie kończyn dolnych
Ramy czasowe: 5 minut: 15 powtórzeń ćwiczenia siły mięśni nóg.
Ciśnienie krwi jest mierzone w sposób ciągły za pomocą urządzenia do pomiaru zacisku palca (Nexfin)
5 minut: 15 powtórzeń ćwiczenia siły mięśni nóg.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marius Henriksen

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Christian Dall, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FYS014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stentgraft aortalny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj