Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodtryksændringer under moderat intensitetsstyrketræning hos aorta stenttransplanterede patienter

6. december 2018 opdateret af: Marius Henriksen

Maksimalt systolisk blodtryk hos hjertepatienter med aorta stentgraft under moderat intensitet styrketræning: en beskrivende interventionsundersøgelse

Patienter med aorta stentgraft anbefales at lave muskelstyrkende øvelser som en del af deres genoptræning. Men da for højt blodtryk udgør en risiko for stentgraftens integritet, kan højintensiv muskelstyrkende træning potentielt være skadelig, og derfor anbefales moderat intensitet muskelstyrkelse. Blodtryksændringerne under styrkeøvelser med moderat intensitet er dog ukendte, og denne undersøgelse har til formål at kvantificere disse blandt patienter og sammenligne dem med raske frivilliges.

Formål:

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge stigningen i blodtryk under quadriceps muskelstyrketræning hos patienter med aorta stentgraft.

Metoder:

Patienter med aorta stentgraft vil blive inkluderet. Deltagerne undersøges én gang. Under undersøgelsen måles blodtryksstigningen under en enkelt styrketræningsøvelse (benpres). Styrketræningsøvelsen udføres ved 60 % af maksimal styrke (moderat intensitet) svarende til 15 Gentagelser Maximum (RM) (en belastning, der kan løftes præcis 15 gange).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • Voksne (+18 år) med aorta stentgraft efter aortadissektion eller aneurisme
  • Minimum 8 uger efter operationen
  • Styrkeøvelse godkendt af behandlende kardiolog
  • Kan udføre øvelsen

Udelukkelseskriterier for patienter:

  • Manglende evne til at læse, tale eller forstå instruktioner på dansk eller engelsk
  • Anden uspecificeret hjertesygdom

Inklusionskriterier for raske frivillige:

  • Voksne (+18 år)
  • Ved godt helbred (selvrapportering)

Eksklusionskriterier for raske frivillige:

• Manglende evne til at læse, tale eller forstå instruktioner på dansk eller engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aorta stentgraftpatienter
Patienter, der har modtaget en aorta stentgraft, som vil udføre en session med moderat intensitet muskelstyrkelse, hvorunder blodtrykket vil blive målt.
Andet: Moderat intensitet muskelstyrkelse
1 session med muskelstyrkelse i underekstremiteterne ved moderat intensitet (60 % af estimeret maksimal muskelstyrke). Øvelsen udføres på én enkelt dag.
Eksperimentel: Sunde frivillige
Raske frivillige med et generelt godt helbred uden nogen historie med hjertesygdom, som vil udføre en session med moderat intensitet muskelstyrkelse, hvorunder blodtrykket vil blive målt.
Andet: Moderat intensitet muskelstyrkelse
1 session med muskelstyrkelse i underekstremiteterne ved moderat intensitet (60 % af estimeret maksimal muskelstyrke). Øvelsen udføres på én enkelt dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal systolisk tryk under en enkelt muskelstyrkende øvelse i underekstremiteterne
Tidsramme: 5 minutter: 15 gentagelser benpres muskelstyrkeøvelse.
Blodtrykket måles kontinuerligt ved hjælp af en fingerklemmemåleanordning (Nexfin)
5 minutter: 15 gentagelser benpres muskelstyrkeøvelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marius Henriksen

Efterforskere

  • Studiestol: Christian Dall, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FYS014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aorta stentgraft

Kliniske forsøg med Moderat intensitet muskelstyrkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner