Vérnyomásváltozások mérsékelt intenzitású erősítő edzés során aorta stent-graft betegeknél
Csúcs szisztolés vérnyomás szívbetegeknél aorta stent-grafttal mérsékelt intenzitású erősítő edzés során: Leíró beavatkozási tanulmány
Az aorta stent grafttal rendelkező betegeknek ajánlott izomerősítő gyakorlatokat végezni a rehabilitációjuk részeként. Mivel azonban a túlzott vérnyomás kockázatot jelent a stent graft integritására nézve, a nagy intenzitású izomerősítő gyakorlatok károsak lehetnek, ezért közepes intenzitású izomerősítés javasolt. A mérsékelt intenzitású erősítő gyakorlatok során bekövetkező vérnyomásváltozások azonban nem ismertek, és jelen tanulmány célja, hogy ezeket számszerűsítse a betegek körében, és összehasonlítsa egészséges önkéntesekéivel.
Célja:
Ennek a vizsgálatnak a célja az aorta stent grafttal rendelkező betegek négyfejű izomzatának edzése során bekövetkező vérnyomás-emelkedés vizsgálata.
Mód:
Az aorta stent grafttal rendelkező betegek is beletartoznak. A résztvevőket egyszer megvizsgálják. A vizsgálat során megmérik a vérnyomás emelkedését egyetlen erősítő gyakorlat (lábnyomás) során. Az erősítő gyakorlat a maximális erő 60%-án (közepes intenzitás) történik, ami megfelel a 15 ismétlési maximumnak (RM) (pontosan 15-ször emelhető teher).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok betegek:
- Felnőttek (+18 éves) aorta stent grafttal aorta disszekciót vagy aneurizmust követően
- Minimum 8 héttel a műtét után
- A kezelő kardiológus által jóváhagyott erősítő gyakorlat
- Képes a gyakorlat végrehajtására
Kizárási kritériumok betegek:
- Nem tud dán vagy angol nyelvű utasításokat olvasni, beszélni vagy megérteni
- Egyéb nem meghatározott szívbetegség
Egészséges önkéntesek befogadási kritériumai:
- Felnőttek (+18 év)
- Jó egészségben (önjelentés)
Kizárási kritériumok egészséges önkéntesek:
• A dán vagy angol nyelvű utasítások olvasásának, beszédének vagy megértésének hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aorta stent átültetéses betegek
Aorta stent graftot kapott betegek, akik egy alkalommal mérsékelt intenzitású izomerősítést végeznek, amely során vérnyomást mérnek.
|
1 alkalom alsó végtagi izomerősítés közepes intenzitással (a becsült maximális izomerő 60%-a).
A gyakorlatot egyetlen napon végezzük.
|
|
Kísérleti: Egészséges önkéntesek
Egészséges, általánosan jó egészségi állapotú önkéntesek, akiknek a kórelőzményében nincs szívbetegség, és egy alkalommal mérsékelt intenzitású izomerősítést végeznek, amely során vérnyomást mérnek.
|
1 alkalom alsó végtagi izomerősítés közepes intenzitással (a becsült maximális izomerő 60%-a).
A gyakorlatot egyetlen napon végezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szisztolés csúcsnyomás egyetlen alsó végtag izomerősítő gyakorlata során
Időkeret: 5 perc: 15 ismétlés lábprés izomerő gyakorlat.
|
A vérnyomást folyamatosan mérik ujjszorítós mérőeszközzel (Nexfin)
|
5 perc: 15 ismétlés lábprés izomerő gyakorlat.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Christian Dall, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FYS014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .