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Variazioni della pressione sanguigna durante l'allenamento della forza di intensità moderata nei pazienti con innesto di stent aortico

6 dicembre 2018 aggiornato da: Marius Henriksen

Picco di pressione arteriosa sistolica nei pazienti cardiopatici con innesto di stent aortico durante un allenamento di forza di intensità moderata: uno studio di intervento descrittivo

Si raccomanda ai pazienti con un innesto di stent aortico di eseguire esercizi di rafforzamento muscolare come parte della loro riabilitazione. Tuttavia, poiché la pressione sanguigna eccessiva rappresenta un rischio per l'integrità dell'innesto di stent, l'esercizio di rafforzamento muscolare ad alta intensità può essere potenzialmente dannoso e quindi si raccomanda un rafforzamento muscolare di intensità moderata. Tuttavia, i cambiamenti della pressione sanguigna durante gli esercizi di rafforzamento di intensità moderata sono sconosciuti e questo studio mira a quantificarli tra i pazienti e confrontarli con quelli di volontari sani.

Scopo:

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'aumento della pressione sanguigna durante l'allenamento della forza muscolare del quadricipite in pazienti con innesto di stent aortico.

Metodi:

Saranno inclusi i pazienti con innesto di stent aortico. I partecipanti vengono esaminati una volta. Durante l'indagine, viene misurato l'aumento della pressione sanguigna durante un singolo esercizio di allenamento della forza (leg press). L'esercizio di allenamento della forza viene eseguito al 60% della forza massima (intensità moderata) corrispondente a 15 ripetizioni massime (RM) (un carico che può essere sollevato esattamente 15 volte).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Pazienti con criteri di inclusione:

  • Adulti (+18 anni) con innesto di stent aortico in seguito a dissezione aortica o aneurisma
  • Minimo 8 settimane dopo l'intervento
  • Esercizio di rafforzamento approvato dal cardiologo curante
  • In grado di eseguire l'esercizio

Criteri di esclusione pazienti:

  • Mancanza di capacità di leggere, parlare o comprendere istruzioni in danese o in inglese
  • Altre malattie cardiache non specificate

Criteri di inclusione volontari sani:

  • Adulti (+18 anni)
  • In buona salute (autovalutazione)

Criteri di esclusione volontari sani:

• Mancanza di capacità di leggere, parlare o comprendere le istruzioni in danese o in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con innesto di stent aortico
Pazienti che hanno ricevuto un innesto di stent aortico che eseguiranno una sessione di rafforzamento muscolare di moderata intensità durante la quale verrà misurata la pressione sanguigna.
Altro: Rafforzamento muscolare di intensità moderata
1 sessione di rafforzamento muscolare degli arti inferiori a intensità moderata (60% della forza muscolare massima stimata). L'esercizio viene eseguito in un solo giorno.
Sperimentale: Volontari sani
Volontari sani in buona salute generale senza storia di malattie cardiache che eseguiranno una sessione di rafforzamento muscolare di moderata intensità durante la quale verrà misurata la pressione sanguigna.
Altro: Rafforzamento muscolare di intensità moderata
1 sessione di rafforzamento muscolare degli arti inferiori a intensità moderata (60% della forza muscolare massima stimata). L'esercizio viene eseguito in un solo giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Picco di pressione sistolica durante un singolo esercizio di potenziamento muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: 5 minuti: 15 ripetizioni di esercizio di forza muscolare leg press.
La pressione sanguigna viene misurata continuamente utilizzando un dispositivo di misurazione del morsetto per le dita (Nexfin)
5 minuti: 15 ripetizioni di esercizio di forza muscolare leg press.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marius Henriksen

Investigatori

  • Cattedra di studio: Christian Dall, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FYS014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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