- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03424863
Blodtrycksförändringar under måttlig intensitetsstyrketräning hos aorta stenttransplantatpatienter
Topp systoliskt blodtryck hos hjärtpatienter med aortastentgraft under styrketräning med måttlig intensitet: en beskrivande interventionsstudie
Patienter med aortastentgraft rekommenderas att göra muskelstärkande träning som en del av sin rehabilitering. Men eftersom för högt blodtryck utgör en risk för stentgraftens integritet, kan högintensiv muskelstärkande träning potentiellt vara skadlig, och därför rekommenderas muskelförstärkning med måttlig intensitet. Blodtrycksförändringarna under måttlig intensitetsförstärkningsövningar är dock okända, och denna studie syftar till att kvantifiera dessa bland patienter och jämföra dem med friska frivilliga.
Syfte:
Syftet med denna studie är att undersöka ökningen av blodtrycket under quadriceps muskelstyrketräning hos patienter med aortastentgraft.
Metoder:
Patienter med aortastentgraft kommer att inkluderas. Deltagarna utreds en gång. Under utredningen mäts blodtrycksökningen vid en enstaka styrketräningsövning (benpress). Styrketräningsövningen görs med 60 % av maximal styrka (måttlig intensitet) motsvarande 15 Repitition Maximum (RM) (en belastning som kan lyftas exakt 15 gånger).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier för patienter:
- Vuxna (+18 år) med aorta stentgraft efter aortadissektion eller aneurism
- Minst 8 veckor efter operationen
- Styrkande träning godkänd av behandlande kardiolog
- Kan utföra övningen
Uteslutningskriterier för patienter:
- Bristande förmåga att läsa, tala eller förstå instruktioner på danska eller engelska
- Annan ospecificerad hjärtsjukdom
Inklusionskriterier för friska frivilliga:
- Vuxna (+18 år)
- Vid god hälsa (självrapportering)
Uteslutningskriterier för friska frivilliga:
• Bristande förmåga att läsa, tala eller förstå instruktioner på danska eller engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aorta stenttransplantatpatienter
Patienter som har fått ett aortastentgraft som kommer att utföra en session med måttlig intensitet muskelförstärkning under vilken blodtrycket kommer att mätas.
|
1 session med muskelförstärkning i nedre extremiteter med måttlig intensitet (60 % av beräknad maximal muskelstyrka).
Övningen utförs på en enda dag.
|
|
Experimentell: Friska volontärer
Friska frivilliga i allmänhet god hälsa utan någon historia av hjärtsjukdom som kommer att utföra en session med måttlig intensitet muskelförstärkning under vilken blodtrycket kommer att mätas.
|
1 session med muskelförstärkning i nedre extremiteter med måttlig intensitet (60 % av beräknad maximal muskelstyrka).
Övningen utförs på en enda dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt systoliskt tryck under en muskelstärkande övning i nedre extremiteter
Tidsram: 5 minuter: 15 repetitioner av muskelstyrketräning för benpress.
|
Blodtrycket mäts kontinuerligt med en fingerklämma-mätanordning (Nexfin)
|
5 minuter: 15 repetitioner av muskelstyrketräning för benpress.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Christian Dall, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FYS014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aorta stentgraft
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchOkändHemodialystillgångsfel (störning) | Stent-graft-restenos | Arteriovenös graft | Läkemedelsbelagd ballongTaiwan
-
Good Shepherd Integrated Healthcare SystemsAvslutadHjärtkirurgi | Ventilbyte | Stent | Kransartär Bypass Graft CABGFörenta staterna
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandOkändStenos i Saphenous Ven Graft, Drug Eluing StentPolen
-
Erasme University HospitalRekryteringTAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation)Belgien
-
Caranx MedicalHar inte rekryterat ännuTAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation)
-
University Heart Center Freiburg - Bad KrozingenRekryteringTAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation)Tyskland
-
Caranx MedicalHar inte rekryterat ännuTAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation)
-
Caranx MedicalHar inte rekryterat ännuTAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation)
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenRekryteringMesenterisk ischemi | Stenttrombos | Stentrestenos | Stent-graft-restenos | Stent-transplantat trombos | Stent-transplantat stenos | Stentocklusion | Skål; Ischemisk | Överlägsen mesenterisk ateroskleros | Mesenterisk artärstenosDanmark
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
Kliniska prövningar på Måttlig intensitet muskelstärkande
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadPrediabetes | ÅldrandeFörenta staterna
-
Université de SherbrookeAvslutadKolorektal cancer stadium IVKanada
-
Arizona State UniversityBanner Alzheimer's InstituteRekryteringKognitiv försämring | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Kognitiv försämring | Minnesskada | MinnesförlustFörenta staterna