- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03424863
Изменения артериального давления во время силовых тренировок средней интенсивности у пациентов с аортальным стент-графтом
Пиковое систолическое кровяное давление у пациентов с сердцем с аортальным стент-графтом во время силовых тренировок средней интенсивности: описательное исследование вмешательства
Пациентам с аортальным стент-графтом рекомендуется выполнять упражнения для укрепления мышц в рамках реабилитации. Но, поскольку избыточное кровяное давление представляет риск для целостности стент-графта, высокоинтенсивные упражнения для укрепления мышц потенциально могут быть вредными, поэтому рекомендуется укрепление мышц умеренной интенсивности. Тем не менее, изменения артериального давления во время силовых упражнений умеренной интенсивности неизвестны, и это исследование направлено на их количественную оценку среди пациентов и сравнение их с таковыми у здоровых добровольцев.
Цель:
Целью данного исследования является изучение повышения артериального давления во время силовой тренировки четырехглавой мышцы у пациентов с аортальным стент-графтом.
Методы:
Будут включены пациенты с аортальным стент-графтом. Участники исследуются один раз. Во время исследования измеряют повышение артериального давления во время одного силового тренировочного упражнения (жим ногами). Упражнение силовой тренировки выполняется с 60% максимальной силы (умеренной интенсивности), что соответствует 15 максимальным повторениям (ПМ) (нагрузка, которую можно поднять ровно 15 раз).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения пациентов:
- Взрослые (+18 лет) с аортальным стент-графтом после расслоения аорты или аневризмы
- Минимум 8 недель после операции
- Укрепляющие упражнения одобрены лечащим кардиологом
- Умеет выполнять упражнение
Критерии исключения пациентов:
- Неспособность читать, говорить или понимать инструкции на датском или английском языках.
- Другое неуточненное заболевание сердца
Критерии включения здоровые добровольцы:
- Взрослые (+18 лет)
- В добром здравии (самоотчет)
Критерии исключения здоровые добровольцы:
• Неумение читать, говорить или понимать инструкции на датском или английском языках.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с аортальным стент-графтом
Пациенты, получившие аортальный стент-графт, проведут один сеанс укрепления мышц средней интенсивности, во время которого будет измеряться артериальное давление.
|
1 сеанс укрепления мышц нижних конечностей средней интенсивности (60% расчетной максимальной мышечной силы).
Упражнение выполняется в один день.
|
|
Экспериментальный: Здоровые добровольцы
Здоровые добровольцы в целом с хорошим здоровьем без истории болезни сердца, которые проведут одно занятие по укреплению мышц средней интенсивности, во время которого будет измерено артериальное давление.
|
1 сеанс укрепления мышц нижних конечностей средней интенсивности (60% расчетной максимальной мышечной силы).
Упражнение выполняется в один день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковое систолическое давление во время одного упражнения на укрепление мышц нижних конечностей
Временное ограничение: 5 минут: 15 повторений упражнения на силу мышц жима ногами.
|
Артериальное давление измеряется непрерывно с помощью устройства для измерения зажима пальца (Nexfin).
|
5 минут: 15 повторений упражнения на силу мышц жима ногами.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Christian Dall, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FYS014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аортальный стент-графт
-
Menoufia UniversityЕще не набирают
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialЗавершенныйМочевые осложнения | Трансплантацияпочки | Двойной j stentМексика