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Alterações da pressão arterial durante treinamento de força de intensidade moderada em pacientes com endoprótese aórtica

6 de dezembro de 2018 atualizado por: Marius Henriksen

Pressão arterial sistólica de pico em pacientes cardíacos com endoprótese aórtica durante treinamento de força de intensidade moderada: um estudo de intervenção descritivo

Recomenda-se que os pacientes com endoprótese aórtica façam exercícios de fortalecimento muscular como parte de sua reabilitação. Mas, como o excesso de pressão arterial representa um risco para a integridade da endoprótese, o exercício de fortalecimento muscular de alta intensidade pode ser potencialmente prejudicial e, portanto, o fortalecimento muscular de intensidade moderada é recomendado. No entanto, as alterações da pressão arterial durante exercícios de fortalecimento de intensidade moderada são desconhecidas, e este estudo visa quantificá-las entre os pacientes e compará-las com as de voluntários saudáveis.

Propósito:

O objetivo deste estudo é investigar o aumento da pressão arterial durante o treinamento de força muscular do quadríceps em pacientes com endoprótese aórtica.

Métodos:

Serão incluídos pacientes com endoprótese aórtica. Os participantes são investigados uma vez. Durante a investigação, o aumento da pressão arterial durante um único exercício de treinamento de força (leg press) é medido. O exercício de treinamento de força é feito a 60% da força máxima (intensidade moderada) correspondendo a 15 Repetições Máximas (RM) (uma carga que pode ser levantada exatamente 15 vezes).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Pacientes Critérios de Inclusão:

  • Adultos (+18 anos) com endoprótese aórtica após dissecção aórtica ou aneurisma
  • Mínimo 8 semanas após a cirurgia
  • Exercício de fortalecimento aprovado pelo cardiologista responsável
  • Capaz de realizar o exercício

Pacientes Critérios de Exclusão:

  • Falta de habilidade para ler, falar ou entender instruções em dinamarquês ou inglês
  • Outra doença cardíaca não especificada

Critérios de inclusão voluntários saudáveis:

  • Adultos (+18 anos)
  • Com boa saúde (auto-relato)

Critérios de exclusão voluntários saudáveis:

• Falta de capacidade de ler, falar ou entender instruções em dinamarquês ou inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com endoprótese aórtica
Pacientes que receberam endoprótese aórtica que realizarão uma sessão de fortalecimento muscular de intensidade moderada durante a qual será medida a pressão arterial.
1 sessão de fortalecimento muscular de membros inferiores em intensidade moderada (60% da força muscular máxima estimada). O exercício é realizado em um único dia.
Experimental: Voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis, em bom estado geral, sem histórico de cardiopatia, que realizarão uma sessão de fortalecimento muscular de intensidade moderada durante a qual será aferida a pressão arterial.
1 sessão de fortalecimento muscular de membros inferiores em intensidade moderada (60% da força muscular máxima estimada). O exercício é realizado em um único dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pico de pressão sistólica durante um único exercício de fortalecimento muscular de membros inferiores
Prazo: 5 minutos: 15 repetições de exercício de força muscular leg press.
A pressão arterial é medida continuamente usando um dispositivo de medição de grampo de dedo (Nexfin)
5 minutos: 15 repetições de exercício de força muscular leg press.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Christian Dall, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FYS014

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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