- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03424863
Alterações da pressão arterial durante treinamento de força de intensidade moderada em pacientes com endoprótese aórtica
Pressão arterial sistólica de pico em pacientes cardíacos com endoprótese aórtica durante treinamento de força de intensidade moderada: um estudo de intervenção descritivo
Recomenda-se que os pacientes com endoprótese aórtica façam exercícios de fortalecimento muscular como parte de sua reabilitação. Mas, como o excesso de pressão arterial representa um risco para a integridade da endoprótese, o exercício de fortalecimento muscular de alta intensidade pode ser potencialmente prejudicial e, portanto, o fortalecimento muscular de intensidade moderada é recomendado. No entanto, as alterações da pressão arterial durante exercícios de fortalecimento de intensidade moderada são desconhecidas, e este estudo visa quantificá-las entre os pacientes e compará-las com as de voluntários saudáveis.
Propósito:
O objetivo deste estudo é investigar o aumento da pressão arterial durante o treinamento de força muscular do quadríceps em pacientes com endoprótese aórtica.
Métodos:
Serão incluídos pacientes com endoprótese aórtica. Os participantes são investigados uma vez. Durante a investigação, o aumento da pressão arterial durante um único exercício de treinamento de força (leg press) é medido. O exercício de treinamento de força é feito a 60% da força máxima (intensidade moderada) correspondendo a 15 Repetições Máximas (RM) (uma carga que pode ser levantada exatamente 15 vezes).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Pacientes Critérios de Inclusão:
- Adultos (+18 anos) com endoprótese aórtica após dissecção aórtica ou aneurisma
- Mínimo 8 semanas após a cirurgia
- Exercício de fortalecimento aprovado pelo cardiologista responsável
- Capaz de realizar o exercício
Pacientes Critérios de Exclusão:
- Falta de habilidade para ler, falar ou entender instruções em dinamarquês ou inglês
- Outra doença cardíaca não especificada
Critérios de inclusão voluntários saudáveis:
- Adultos (+18 anos)
- Com boa saúde (auto-relato)
Critérios de exclusão voluntários saudáveis:
• Falta de capacidade de ler, falar ou entender instruções em dinamarquês ou inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com endoprótese aórtica
Pacientes que receberam endoprótese aórtica que realizarão uma sessão de fortalecimento muscular de intensidade moderada durante a qual será medida a pressão arterial.
|
1 sessão de fortalecimento muscular de membros inferiores em intensidade moderada (60% da força muscular máxima estimada).
O exercício é realizado em um único dia.
|
|
Experimental: Voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis, em bom estado geral, sem histórico de cardiopatia, que realizarão uma sessão de fortalecimento muscular de intensidade moderada durante a qual será aferida a pressão arterial.
|
1 sessão de fortalecimento muscular de membros inferiores em intensidade moderada (60% da força muscular máxima estimada).
O exercício é realizado em um único dia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pico de pressão sistólica durante um único exercício de fortalecimento muscular de membros inferiores
Prazo: 5 minutos: 15 repetições de exercício de força muscular leg press.
|
A pressão arterial é medida continuamente usando um dispositivo de medição de grampo de dedo (Nexfin)
|
5 minutos: 15 repetições de exercício de força muscular leg press.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Christian Dall, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FYS014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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