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Modifications de la pression artérielle au cours d'un entraînement de force d'intensité modérée chez les patients porteurs d'une endoprothèse aortique

6 décembre 2018 mis à jour par: Marius Henriksen

Pression artérielle systolique maximale chez les patients cardiaques porteurs d'une endoprothèse aortique pendant un entraînement de force d'intensité modérée : une étude d'intervention descriptive

Il est recommandé aux patients porteurs d'une endoprothèse aortique de faire des exercices de renforcement musculaire dans le cadre de leur rééducation. Mais, comme une pression artérielle excessive présente un risque pour l'intégrité de l'endoprothèse, un exercice de renforcement musculaire de haute intensité peut potentiellement être préjudiciable, et par conséquent un renforcement musculaire d'intensité modérée est recommandé. Cependant, les changements de pression artérielle lors d'exercices de renforcement d'intensité modérée sont inconnus, et cette étude vise à les quantifier chez les patients et à les comparer à ceux de volontaires sains.

But:

Le but de cette étude est d'étudier l'augmentation de la pression artérielle pendant l'entraînement de la force musculaire du quadriceps chez les patients porteurs d'une endoprothèse aortique.

Méthodes :

Les patients porteurs d'une endoprothèse aortique seront inclus. Les participants sont interrogés une fois. Au cours de l'enquête, l'augmentation de la pression artérielle au cours d'un seul exercice de musculation (presse à jambes) est mesurée. L'exercice de musculation se fait à 60% de la force maximale (intensité modérée) correspondant à 15 Répétitions Maximum (RM) (une charge qui peut être soulevée exactement 15 fois).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion patients :

  • Adultes (+18 ans) porteurs d'une endoprothèse aortique suite à une dissection aortique ou à un anévrisme
  • Minimum 8 semaines après la chirurgie
  • Exercice de renforcement approuvé par le cardiologue traitant
  • Capable d'effectuer l'exercice

Critères d'exclusion patients :

  • Incapacité à lire, parler ou comprendre des instructions en danois ou en anglais
  • Autre maladie cardiaque non précisée

Critères d'inclusion volontaires sains :

  • Adultes (+18a)
  • En bonne santé (auto-déclaration)

Critères d'exclusion volontaires sains :

• Manque de capacité à lire, parler ou comprendre les instructions en danois ou en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients greffés d'endoprothèse aortique
Les patients ayant reçu une endoprothèse aortique qui effectueront une séance de renforcement musculaire d'intensité modérée au cours de laquelle la pression artérielle sera mesurée.
Autre: Renforcement musculaire d'intensité modérée
1 séance de renforcement musculaire des membres inférieurs à intensité modérée (60% de la force musculaire maximale estimée). L'exercice se déroule sur une seule journée.
Expérimental: Volontaires en bonne santé
Des volontaires sains en bonne santé générale sans antécédent de maladie cardiaque qui effectueront une séance de renforcement musculaire d'intensité modérée au cours de laquelle la pression artérielle sera mesurée.
Autre: Renforcement musculaire d'intensité modérée
1 séance de renforcement musculaire des membres inférieurs à intensité modérée (60% de la force musculaire maximale estimée). L'exercice se déroule sur une seule journée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression systolique maximale lors d'un seul exercice de renforcement musculaire des membres inférieurs
Délai: 5 minutes : 15 répétitions d'exercices de force musculaire avec presse à jambes.
La pression artérielle est mesurée en continu à l'aide d'un appareil de mesure à pince à doigt (Nexfin)
5 minutes : 15 répétitions d'exercices de force musculaire avec presse à jambes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marius Henriksen

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Christian Dall, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2018

Première publication (Réel)

7 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FYS014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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