航空ポータブル酸素供給システム
2018年10月12日 更新者：Duke University
空気圧パルス技術に基づく航空ポータブル酸素供給システム
この研究は、民間航空機の飛行中に圧力が失われた後に経験されるような、シミュレートされた高度条件下での用量ベースの酸素供給と酸素の連続流を調査することを目的としています。
テストは、低圧室内で模擬高度 15,000 フィートで、安静時および軽い運動中に実行されます。
2 つの酸素供給システムの性能は、パルスオキシメトリーによって測定される酸素飽和度を使用して比較されます。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
除外基準:
- 喫煙
- 妊娠
- 鎌状赤血球の形質
- 心血管疾患または肺疾患
- 圧力変化中の均等化を妨げる重大な耳または副鼻腔の問題
- 推定VO2peak <35 mL/kg/分（男性）または<30 mL/kg/分（女性）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：連続フロー
毎分 4 リットルの酸素供給が標準的な方法です
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毎分4リットルの酸素流量
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他の：空気圧パルス流
試験方法を使用した酸素供給
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試験装置により測定される酸素流量
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SpO2 によって測定されるデバイスのパフォーマンス
時間枠：一分
|
システム性能分析でデータを使用するには、同じ被験者が両方の酸素供給システムへの曝露を完了する必要があります。
2 つの酸素送達システムの同等性は、パルス酸素送達システムと連続流酸素送達システムの間で、運動の最後の 1 分間における SpO2 に統計的に有意な差がない (N=20) と定義されます。
テスト期間の最後の 1 分間の平均最小 SpO2 が報告されます。
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一分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Richard Moon, MD、Duke Universtiy Health System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年9月1日
一次修了 (予想される)
2018年10月1日
研究の完了 (予想される)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月6日
最初の投稿 (実際)
2018年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月12日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00087584
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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