Letecký přenosný systém dodávky kyslíku
12. října 2018 aktualizováno: Duke University
Přenosný systém dodávky kyslíku pro letectví založený na technologii pneumatického pulzu
Tato studie si klade za cíl prozkoumat dodávku kyslíku na základě dávky vs. kontinuální tok kyslíku během simulovaných výškových podmínek, ke kterým by došlo po ztrátě tlaku během letu komerčního letadla.
Testování bude prováděno v klidu a během lehkého cvičení v simulované výšce 15 000 stop v hypobarické komoře.
Výkonnost dvou systémů dodávky kyslíku bude porovnána pomocí saturace kyslíkem stanovené pulzní oxymetrií.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dobrovolníků
Kritéria vyloučení:
- kouření
- těhotenství
- vlastnost srpkovité buňky
- kardiovaskulární nebo plicní onemocnění
- výrazné problémy s uchem nebo dutinami, které by bránily vyrovnání při změně tlaku
- odhadovaný vrchol VO2 <35 ml/kg za minutu (muži) nebo <30 ml/kg za minutu (ženy)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Nepřetržitý tok
Standardní metodou je dodávka kyslíku 4 litry za minutu
|
Průtok kyslíku 4 litry za minutu
|
|
Jiný: Pneumatické pulzní proudění
Dodávka kyslíku pomocí testovací metody
|
Průtok kyslíku stanoven zkušebním zařízením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon zařízení měřený pomocí SpO2
Časové okno: jedna minuta
|
Stejný subjekt musí dokončit obě expozice systému přívodu kyslíku, aby byla data použita při analýze výkonnosti systému.
Ekvivalence dvou systémů dodávání kyslíku bude definována jako nepřítomnost statisticky významného rozdílu (N=20) v SpO2 během poslední minuty cvičení mezi pulzním a kontinuálním průtokovým systémem dodávání kyslíku.
Bude hlášeno průměrné minimální SpO2 za poslední minutu testovacího období.
|
jedna minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Moon, MD, Duke Universtiy Health System
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00087584
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .