Luchtvaart draagbaar zuurstofafgiftesysteem
12 oktober 2018 bijgewerkt door: Duke University
Luchtvaart draagbaar zuurstofafgiftesysteem op basis van pneumatische pulstechnologie
Deze studie is gericht op het onderzoeken van dosisgebaseerde zuurstofafgifte versus continue zuurstofstroom tijdens gesimuleerde hoogteomstandigheden zoals zou worden ervaren na een drukverlies tijdens commerciële vliegtuigvluchten.
De tests worden uitgevoerd in rust en tijdens lichte inspanning op een gesimuleerde hoogte van 15.000 voet in een hypobare kamer.
De prestaties van de twee zuurstoftoedieningssystemen zullen worden vergeleken met behulp van zuurstofverzadiging bepaald door pulsoximetrie.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- roken
- zwangerschap
- sikkelcel eigenschap
- cardiovasculaire of longziekte
- significante oor- of sinusproblemen die vereffening tijdens drukverandering zouden voorkomen
- geschatte VO2-piek <35 ml/kg per minuut (mannen) of <30 ml/kg per minuut (vrouwen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Continue stroom
Zuurstofafgifte van 4 liter per minuut is de standaardmethode
|
4 liter per minuut zuurstofstroom
|
|
Ander: Pneumatische gepulseerde stroom
Zuurstofafgifte met behulp van testmethode
|
Zuurstofstroom bepaald door testapparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Apparaatprestaties, zoals gemeten door SpO2
Tijdsspanne: een minuut
|
Dezelfde proefpersoon moet beide blootstellingen aan het zuurstoftoedieningssysteem voltooien om de gegevens te kunnen gebruiken bij de analyse van de systeemprestaties.
Gelijkwaardigheid van de twee zuurstoftoedieningssystemen wordt gedefinieerd als het ontbreken van een statistisch significant verschil (N=20) in SpO2 tijdens de laatste minuut van de training tussen de puls- en continue zuurstoftoevoersystemen.
De gemiddelde minimale SpO2 over de laatste minuut van de testperiode wordt gerapporteerd.
|
een minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Moon, MD, Duke Universtiy Health System
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00087584
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Integra Pulse Portable - Continue stroom
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyDhaka Medical CollegeVoltooidCovid19 | HypoxemieBangladesh