Авиационная портативная система доставки кислорода
12 октября 2018 г. обновлено: Duke University
Авиационная переносная система доставки кислорода на основе пневмоимпульсной технологии
Это исследование направлено на изучение доставки кислорода в зависимости от дозы в сравнении с непрерывным потоком кислорода в смоделированных условиях высоты, которые могут возникнуть после потери давления во время полета коммерческого самолета.
Тестирование будет проводиться в состоянии покоя и во время легких упражнений на моделируемой высоте 15 000 футов в гипобарической камере.
Производительность двух систем доставки кислорода будет сравниваться с использованием насыщения кислородом, определяемого с помощью пульсоксиметрии.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы
Критерий исключения:
- курение
- беременность
- признак серповидно-клеточной анемии
- сердечно-сосудистые или легочные заболевания
- серьезные проблемы с ухом или носовыми пазухами, которые препятствуют выравниванию во время изменения давления
- расчетный VO2peak <35 мл/кг в минуту (мужчины) или <30 мл/кг в минуту (женщины)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Непрерывный поток
Доставка кислорода со скоростью 4 литра в минуту является стандартным методом.
|
4 литра в минуту поток кислорода
|
|
Другой: Пневматический импульсный поток
Доставка кислорода с помощью тестового метода
|
Поток кислорода определяется тестовым устройством
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность устройства, измеренная по SpO2
Временное ограничение: одна минута
|
Один и тот же субъект должен выполнить оба воздействия системы доставки кислорода, чтобы данные использовались в анализе производительности системы.
Эквивалентность двух систем доставки кислорода будет определяться как отсутствие статистически значимой разницы (N=20) в SpO2 в течение последней минуты тренировки между импульсной и непрерывной системами подачи кислорода.
Будет сообщено среднее минимальное значение SpO2 за последнюю минуту периода тестирования.
|
одна минута
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard Moon, MD, Duke Universtiy Health System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00087584
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .