항공 휴대용 산소 전달 시스템
2018년 10월 12일 업데이트: Duke University
공압 펄스 기술을 기반으로 한 항공 휴대용 산소 전달 시스템
이 연구는 상용 항공기 비행 중 압력 손실 후 경험하게 될 모의 고도 조건에서 선량 기반 산소 전달과 지속적인 산소 흐름을 조사하는 것을 목표로 합니다.
테스트는 저산소실에서 15,000피트의 모의 고도에서 휴식과 가벼운 운동 중에 수행됩니다.
두 산소 전달 시스템의 성능은 맥박 산소 측정법으로 결정된 산소 포화도를 사용하여 비교됩니다.
연구 개요
상태
빼는
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자
제외 기준:
- 흡연
- 임신
- 겸상 적혈구 특성
- 심혈관 또는 폐 질환
- 압력 변화 동안 평형화를 방해하는 심각한 귀 또는 부비동 문제
- 예상 VO2peak <35mL/kg/분(남성) 또는 <30mL/kg/분(여성)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 연속 흐름
분당 4리터의 산소 공급이 표준 방법입니다.
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분당 4리터의 산소 흐름
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다른: 공압 펄스 흐름
테스트 방법을 사용한 산소 전달
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테스트 장치에 의해 결정된 산소 흐름
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SpO2로 측정한 장치 성능
기간: 1분
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동일한 피험자가 시스템 성능 분석에 사용할 데이터에 대해 두 산소 전달 시스템 노출을 모두 완료해야 합니다.
두 산소 전달 시스템의 동등성은 맥박 산소 전달 시스템과 연속 흐름 산소 전달 시스템 간의 운동 마지막 순간 동안 SpO2에서 통계적으로 유의미한 차이(N=20)가 없는 것으로 정의됩니다.
테스트 기간의 마지막 순간에 대한 평균 최소 SpO2가 보고됩니다.
|
1분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Richard Moon, MD, Duke Universtiy Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00087584
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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