Système de distribution d'oxygène portable pour l'aviation
12 octobre 2018 mis à jour par: Duke University
Système de distribution d'oxygène portable pour l'aviation basé sur la technologie des impulsions pneumatiques
Cette étude vise à étudier la distribution d'oxygène basée sur la dose par rapport au débit continu d'oxygène dans des conditions d'altitude simulées, comme cela serait le cas après une perte de pression pendant le vol d'un avion commercial.
Les tests seront effectués au repos et pendant un exercice léger à une altitude simulée de 15 000 pieds dans une chambre hypobare.
Les performances des deux systèmes d'apport d'oxygène seront comparées à l'aide de la saturation en oxygène déterminée par oxymétrie de pouls.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- volontaires sains
Critère d'exclusion:
- fumeur
- grossesse
- trait drépanocytaire
- maladie cardiovasculaire ou pulmonaire
- problèmes d'oreille ou de sinus importants qui empêcheraient l'égalisation lors du changement de pression
- pic de VO2 estimé <35 mL/kg par minute (hommes) ou <30 mL/kg par minute (femmes)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Flux continu
La livraison d'oxygène à 4 litres par minute est la méthode standard
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Débit d'oxygène de 4 litres par minute
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Autre: Flux pulsé pneumatique
Distribution d'oxygène à l'aide d'une méthode de test
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Débit d'oxygène déterminé par l'appareil de test
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances de l'appareil, mesurées par SpO2
Délai: une minute
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Le même sujet doit effectuer les deux expositions du système d'administration d'oxygène pour que les données soient utilisées dans l'analyse des performances du système.
L'équivalence des deux systèmes d'administration d'oxygène sera définie comme l'absence de différence statistiquement significative (N = 20) de SpO2 au cours de la dernière minute d'exercice entre les systèmes d'administration d'oxygène pulsé et à débit continu.
La SpO2 minimale moyenne au cours de la dernière minute de la période de test sera signalée.
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une minute
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Moon, MD, Duke Universtiy Health System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2018
Première publication (Réel)
7 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00087584
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .