Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftfarts Bærbart Oxygen Delivery System

12. oktober 2018 opdateret af: Duke University

Aviation Portable Oxygen Delivery System baseret på pneumatisk pulsteknologi

Denne undersøgelse har til formål at undersøge dosisbaseret ilttilførsel vs. kontinuerlig strøm af ilt under simulerede højdeforhold, som ville opleves efter et tryktab under kommercielle flyflyvninger. Testning vil blive udført i hvile og under let træning i en simuleret højde på 15.000 fod i et hypobarisk kammer. Ydeevnen for de to ilttilførselssystemer vil blive sammenlignet ved hjælp af iltmætning bestemt ved pulsoximetri.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • rygning
  • graviditet
  • seglcelleegenskab
  • kardiovaskulær eller lungesygdom
  • betydelige øre- eller bihuleproblemer, der ville forhindre udligning under trykændring
  • estimeret VO2-peak <35 mL/kg pr. minut (mænd) eller <30 mL/kg pr. minut (kvinder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontinuerlig Flow
Ilttilførsel med 4 liter i minuttet er standardmetoden
Enhed: Integra Pulse Portable - Kontinuerligt flow
4 liter ilt i minuttet
Andet: Pneumatisk pulseret flow
Ilttilførsel ved hjælp af testmetode
Enhed: Integra Pulse Portable- Pneumatisk pulseret flow
Iltflow bestemt af testanordning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enhedens ydeevne, målt ved SpO2
Tidsramme: et minut
Det samme individ skal fuldføre begge eksponeringer af ilttilførselssystem, for at dataene kan bruges i systemets ydeevneanalyse. Ækvivalens mellem de to ilttilførselssystemer vil blive defineret som manglen på statistisk signifikant forskel (N=20) i SpO2 i løbet af det sidste minuts træning mellem puls- og ilttilførselssystemerne med kontinuerlig flow. Gennemsnitligt minimum SpO2 i løbet af det sidste minut af testperioden vil blive rapporteret.
et minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

Odessey II Solutions

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Moon, MD, Duke Universtiy Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00087584

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iltforsyningssystemer i højden

  • Postgraduate Institute of Medical Education and...
    Afsluttet
    Effekt af yoga på anæstesibehandling (yoga)
    Anæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)
    Indien
  • Erasme University Hospital
    Hopital Foch
    Afsluttet
    Fuldt automatiseret anæstesi, analgesi og væskebehandling
    Hæmodynamisk ustabilitet | Komplikation af anæstesi | Generel anæstetisk overdosis | Bivirkninger af intravenøse anæstetika, følgevirkninger | Drug Delivery System Fejlfunktion | Underdosering af andre generel anæstetika
    Belgien

Kliniske forsøg med Integra Pulse Portable - Kontinuerligt flow

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner