Repülési hordozható oxigénellátó rendszer
2018. október 12. frissítette: Duke University
Pneumatikus impulzustechnológián alapuló hordozható légi oxigénszállító rendszer
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a dózis alapú oxigénszállítást az oxigén folyamatos áramlásával szemben szimulált magassági körülmények között, ahogy az a kereskedelmi repülőgép repülése során tapasztalható nyomásvesztés után történik.
A tesztelést nyugalomban és enyhe edzés közben, 15 000 láb szimulált magasságban, hipobárkamrában végzik el.
A két oxigénszállító rendszer teljesítményét pulzoximetriával meghatározott oxigéntelítettség segítségével hasonlítjuk össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- dohányzó
- terhesség
- sarlósejtes tulajdonság
- szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegség
- jelentős fül- vagy sinusproblémák, amelyek megakadályozzák a nyomásváltozás során a kiegyenlítést
- becsült VO2-csúcs <35 ml/kg/perc (férfiak) vagy <30 ml/kg/perc (nőstények)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Folytonos áramlás
A 4 liter/perc sebességű oxigénszállítás a standard módszer
|
4 liter/perc oxigénáramlás
|
|
Egyéb: Pneumatikus impulzusáramlás
Oxigénszállítás vizsgálati módszerrel
|
Az oxigénáramlást vizsgálókészülék határozza meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eszköz teljesítménye az SpO2-vel mérve
Időkeret: egy perc
|
Ugyanannak az alanynak el kell végeznie mindkét oxigénszállító rendszer expozícióját a rendszer teljesítményelemzéséhez használható adatokhoz.
A két oxigénszállító rendszer ekvivalenciája a statisztikailag szignifikáns különbség (N=20) hiánya az SpO2-ban az edzés utolsó percében az impulzusos és a folyamatos áramlású oxigénszállító rendszerek között.
A rendszer jelenteni fogja a tesztidőszak utolsó percében mért átlagos minimális SpO2-értéket.
|
egy perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard Moon, MD, Duke Universtiy Health System
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00087584
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .