Kannettava lentokoneen hapensyöttöjärjestelmä
perjantai 12. lokakuuta 2018 päivittänyt: Duke University
Aviation kannettava hapensyöttöjärjestelmä, joka perustuu pneumaattiseen pulssiteknologiaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia annosperusteista hapen toimitusta verrattuna jatkuvaan hapen virtaukseen simuloiduissa korkeusolosuhteissa, kuten painehäviön jälkeen kaupallisen lentokoneen lennon aikana.
Testaus suoritetaan levossa ja kevyen harjoituksen aikana simuloidussa 15 000 jalan korkeudessa alipainekammiossa.
Kahden hapensyöttöjärjestelmän suorituskykyä verrataan käyttämällä pulssioksimetrialla määritettyä happisaturaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi
- raskaus
- sirppisolun ominaisuus
- sydän- ja verisuonitauti tai keuhkosairaus
- merkittäviä korva- tai poskiontelo-ongelmia, jotka estäisivät tasaamisen paineen muutoksen aikana
- arvioitu VO2-huippu <35 ml/kg/min (miehet) tai <30 ml/kg/min (naaraat)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Jatkuva virtaus
Hapen syöttönopeus 4 litraa minuutissa on vakiomenetelmä
|
Happivirtaus 4 litraa minuutissa
|
|
Muut: Pneumaattinen pulssivirtaus
Hapen toimitus testimenetelmällä
|
Testilaitteella määritetty happivirtaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen suorituskyky SpO2:lla mitattuna
Aikaikkuna: yksi minuutti
|
Saman kohteen on suoritettava molemmat hapensyöttöjärjestelmän valotukset, jotta tietoja voidaan käyttää järjestelmän suorituskykyanalyysissä.
Kahden hapensyöttöjärjestelmän vastaavuus määritellään tilastollisesti merkitsevän eron (N=20) puuttumisena SpO2:ssa harjoituksen viimeisen minuutin aikana pulssi- ja jatkuvatoimisen hapensyöttöjärjestelmän välillä.
Keskimääräinen vähimmäis SpO2 testijakson viimeisen minuutin ajalta raportoidaan.
|
yksi minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Moon, MD, Duke Universtiy Health System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00087584
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .