胃バイパス後のグルコース吸収と腸ホルモン分泌
2018年2月8日 更新者：Christoffer Martinussen、Hvidovre University Hospital
胃バイパス後の腸ホルモン分泌に対するカナグリフロキシンの影響
胃バイパス手術を受けた患者の腸ホルモン、特にグルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) の分泌に対するカナグリフロジンの影響を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
グルコースは、胃バイパス手術後の GLP-1 分泌に対する強力な刺激であり、SGLT-1 トランスポーターはこの反応に重要であると思われます。
この研究では、胃バイパス手術後の GLP-1 およびその他の腸ホルモンの分泌に対する SGLT-1/SGLT-2 阻害 (カナグリフロジンによる) の影響を調査します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hvidovre、デンマーク、2650
- 募集
- Dept. of Endocrinology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
•研究の最低12ヶ月前に行われた単純な胃バイパス手術
除外基準:
- 胃バイパス手術前後の1型または2型糖尿病
- 妊娠中または授乳中
- 6,5 mM未満のヘモグロビンレベル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グルコース
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200mlの水に溶解したブドウ糖（50g）の摂取。
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実験的：ブドウ糖＋カナグリフロジン
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SGLT-1/SGLT-2 阻害剤カナグリフロジンと組み合わせた 200 ml の水に溶解したグルコース (50 g) の摂取。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GLP-1分泌の違い（iAUCで評価）。
時間枠：ブドウ糖摂取後0～240分
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2 つの試験日間の GLP-1 応答 (iAUC によって評価) の比較。
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ブドウ糖摂取後0～240分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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2 つの試験日間のグルコース応答の違い。
時間枠：ブドウ糖摂取後0～240分
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ブドウ糖摂取後0～240分
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2 つの試験日間のインスリン応答の違い。
時間枠：ブドウ糖摂取後0～240分
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ブドウ糖摂取後0～240分
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2 つのテスト日間の C ペプチド応答の違い。
時間枠：ブドウ糖摂取後0～240分
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ブドウ糖摂取後0～240分
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2 つの試験日間の胃抑制ペプチド (GIP) 応答 (iAUC によって評価) の違い。
時間枠：ブドウ糖摂取後0～240分
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ブドウ糖摂取後0～240分
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2 つの試験日間のペプチド YY (PYY) 応答 (iAUC によって評価) の差。
時間枠：炭水化物摂取後0～240分
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炭水化物摂取後0～240分
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2 つの試験日間のグルカゴン応答 (iAUC によって評価) の差。
時間枠：ブドウ糖摂取後0～240分
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ブドウ糖摂取後0～240分
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2 つの試験日間のオキシントモジュリン応答 (iAUC によって評価) の差。
時間枠：炭水化物摂取後0～240分
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炭水化物摂取後0～240分
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2 つの試験日間のコレシストキニン (CCK) 応答 (iAUC によって評価) の違い。
時間枠：ブドウ糖摂取後0～240分
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ブドウ糖摂取後0～240分
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2 つのテスト日間の胆汁酸応答 (iAUC によって評価) の違い。
時間枠：ブドウ糖摂取後0～240分
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ブドウ糖摂取後0～240分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年2月8日
一次修了 (予期された)
2019年5月1日
研究の完了 (予期された)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月2日
最初の投稿 (実際)
2018年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月8日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
グルコースの臨床試験
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Medical University of GrazEuropean Commission完了
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Sansum Diabetes Research InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Harvard University; Jaeb...完了