Glukoosin imeytyminen ja suolistohormonien eritys mahalaukun ohituksen jälkeen
torstai 8. helmikuuta 2018 päivittänyt: Christoffer Martinussen, Hvidovre University Hospital
Kanaglifloksiinin vaikutus suoliston hormonieritykseen mahalaukun ohituksen jälkeen
Kanagliflotsiinin vaikutuksen tutkiminen suolihormonien, erityisesti glukagonin kaltaisen peptidin 1:n (GLP-1) erittymiseen mahalaukun ohitusleikkauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Glukoosi on voimakas ärsyke GLP-1:n erittymiselle mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen, ja SGLT-1-kuljettaja näyttää olevan ratkaisevan tärkeä tälle vasteelle.
Tutkimuksessa tutkitaan (kanagliflotsiinin aiheuttaman) SGLT-1/SGLT-2:n eston vaikutuksia GLP-1:n ja muiden suolistohormonien eritykseen mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Rekrytointi
- Dept. of Endocrinology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Komplisoitumaton mahalaukun ohitusleikkaus, joka suoritettiin vähintään 12 kuukautta ennen tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus ennen mahalaukun ohitusleikkausta tai sen jälkeen
- Raskaus tai imetys
- Hemoglobiinitasot alle 6,5 mM
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Glukoosi
|
Glukoosin (50 g) nauttiminen liuotettuna 200 ml:aan vettä.
|
|
KOKEELLISTA: Glukoosi + kanagliflotsiini
|
Glukoosin (50 g) nauttiminen liuotettuna 200 ml:aan vettä yhdistettynä SGLT-1/SGLT-2-estäjään kanagliflotsiiniin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GLP-1-erityksen ero (arvioi iAUC).
Aikaikkuna: 0-240 min glukoosin nauttimisen jälkeen
|
GLP-1-vasteiden vertailu (iAUC:lla arvioitu) kahden testipäivän välillä.
|
0-240 min glukoosin nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero glukoosivasteissa kahden testipäivän välillä.
Aikaikkuna: 0-240 min glukoosin nauttimisen jälkeen
|
0-240 min glukoosin nauttimisen jälkeen
|
|
Ero insuliinivasteissa kahden testipäivän välillä.
Aikaikkuna: 0-240 min glukoosin nauttimisen jälkeen
|
0-240 min glukoosin nauttimisen jälkeen
|
|
Ero C-peptidivasteissa kahden testipäivän välillä.
Aikaikkuna: 0-240 min glukoosin nauttimisen jälkeen
|
0-240 min glukoosin nauttimisen jälkeen
|
|
Ero mahalaukun estopeptidi (GIP) -vasteissa (arvioitu iAUC:lla) kahden testipäivän välillä.
Aikaikkuna: 0-240 min glukoosin nauttimisen jälkeen
|
0-240 min glukoosin nauttimisen jälkeen
|
|
Ero peptidi YY (PYY) -vasteissa (arvioitu iAUC:lla) kahden testipäivän välillä.
Aikaikkuna: 0-240 min hiilihydraattien nauttimisen jälkeen
|
0-240 min hiilihydraattien nauttimisen jälkeen
|
|
Glukagonivasteiden ero (arvioitu iAUC:lla) kahden testipäivän välillä.
Aikaikkuna: 0-240 min glukoosin nauttimisen jälkeen
|
0-240 min glukoosin nauttimisen jälkeen
|
|
Ero oksintomoduliinivasteissa (arvioitu iAUC:lla) kahden testipäivän välillä.
Aikaikkuna: 0-240 min hiilihydraattien nauttimisen jälkeen
|
0-240 min hiilihydraattien nauttimisen jälkeen
|
|
Ero kolekystokiniinivasteissa (CCK) (arvioitu iAUC:lla) kahden testipäivän välillä.
Aikaikkuna: 0-240 min glukoosin nauttimisen jälkeen
|
0-240 min glukoosin nauttimisen jälkeen
|
|
Ero sappihappovasteissa (arvioitu iAUC:lla) kahden testipäivän välillä.
Aikaikkuna: 0-240 min glukoosin nauttimisen jälkeen
|
0-240 min glukoosin nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 8. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 8. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CM-CANA-18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glukoosi
-
University of OuluOulu University HospitalValmisHyponatremia | Kuivuminen | Hypokalemia | HypernatremiaSuomi