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胃旁路术后葡萄糖吸收和肠道激素分泌

2018年2月8日 更新者:Christoffer Martinussen、Hvidovre University Hospital

卡格列新对胃旁路术后肠道激素分泌的影响

研究卡格列净对胃旁路手术患者肠道激素分泌的影响,尤其是胰高血糖素样肽 1 (GLP-1)。

研究概览

详细说明

葡萄糖是胃绕道手术后 GLP-1 分泌的有效刺激物,而 SGLT-1 转运蛋白似乎对这种反应至关重要。 该研究将调查胃旁路手术后 SGLT-1/SGLT-2 抑制(通过卡格列净)对 GLP-1 和其他肠道激素分泌的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hvidovre、丹麦、2650
        • 招聘中
        • Dept. of Endocrinology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

•在研究前至少 12 个月进行过简单的胃旁路手术

排除标准:

  • 胃旁路手术前后的 1 型或 2 型糖尿病
  • 怀孕或哺乳
  • 血红蛋白水平低于 6.5 mM

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:葡萄糖
摄入溶解在 200 毫升水中的葡萄糖(50 克)。
实验性的:葡萄糖 + 卡格列净
摄入溶解在 200 毫升水中的葡萄糖 (50 克) 以及 SGLT-1/SGLT-2 抑制剂卡格列净。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
GLP-1 分泌的差异(通过 iAUC 评估)。
大体时间:葡萄糖摄入后 0-240 分钟
比较两个测试日之间的 GLP-1 响应(由 iAUC 评估)。
葡萄糖摄入后 0-240 分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
两个测试日之间葡萄糖反应的差异。
大体时间:葡萄糖摄入后 0-240 分钟
葡萄糖摄入后 0-240 分钟
两个测试日之间胰岛素反应的差异。
大体时间:葡萄糖摄入后 0-240 分钟
葡萄糖摄入后 0-240 分钟
两个测试日之间 C 肽反应的差异。
大体时间:葡萄糖摄入后 0-240 分钟
葡萄糖摄入后 0-240 分钟
两个测试日之间胃抑制肽 (GIP) 反应(由 iAUC 评估)的差异。
大体时间:葡萄糖摄入后 0-240 分钟
葡萄糖摄入后 0-240 分钟
两个测试日之间肽 YY (PYY) 反应(由 iAUC 评估)的差异。
大体时间:摄入碳水化合物后 0-240 分钟
摄入碳水化合物后 0-240 分钟
两个测试日之间胰高血糖素反应的差异(由 iAUC 评估)。
大体时间:葡萄糖摄入后 0-240 分钟
葡萄糖摄入后 0-240 分钟
两个测试日之间胃泌酸调节素反应的差异(由 iAUC 评估)。
大体时间:摄入碳水化合物后 0-240 分钟
摄入碳水化合物后 0-240 分钟
两个测试日之间胆囊收缩素 (CCK) 反应(由 iAUC 评估)的差异。
大体时间:葡萄糖摄入后 0-240 分钟
葡萄糖摄入后 0-240 分钟
两个测试日之间胆汁酸反应的差异(由 iAUC 评估)。
大体时间:葡萄糖摄入后 0-240 分钟
葡萄糖摄入后 0-240 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年2月8日

初级完成 (预期的)

2019年5月1日

研究完成 (预期的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2018年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月2日

首次发布 (实际的)

2018年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月8日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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葡萄糖的临床试验

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