- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03426956
Абсорбция глюкозы и секреция гормонов кишечника после обходного желудочного анастомоза
8 февраля 2018 г. обновлено: Christoffer Martinussen, Hvidovre University Hospital
Влияние канаглифлоксина на секрецию гормонов кишечника после обходного желудочного анастомоза
Исследовать влияние канаглифлозина на секрецию гормонов кишечника, в частности глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП-1), у пациентов, перенесших шунтирование желудка.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Глюкоза является мощным стимулом для секреции GLP-1 после операции обходного желудочного анастомоза, и транспортер SGLT-1, по-видимому, имеет решающее значение для этого ответа.
В исследовании будет изучено влияние ингибирования SGLT-1/SGLT-2 (канаглифлозином) на секрецию GLP-1 и других гормонов кишечника после операции обходного желудочного анастомоза.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hvidovre, Дания, 2650
- Рекрутинг
- Dept. of Endocrinology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Неосложненная операция обходного желудочного анастомоза, выполненная минимум за 12 месяцев до исследования.
Критерий исключения:
- Сахарный диабет 1 или 2 типа до или после операции обходного желудочного анастомоза
- Беременность или кормление грудью
- Уровень гемоглобина ниже 6,5 мМ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Глюкоза
|
Принимают внутрь глюкозу (50 г), растворенную в 200 мл воды.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Глюкоза + Канаглифлозин
|
Прием внутрь глюкозы (50 г), растворенной в 200 мл воды, в сочетании с ингибитором SGLT-1/SGLT-2 канаглифлозином.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Разница в секреции GLP-1 (оценка с помощью iAUC).
Временное ограничение: 0-240 мин после приема глюкозы
|
Сравнение ответов GLP-1 (оцененных с помощью iAUC) между двумя днями тестирования.
|
0-240 мин после приема глюкозы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Разница в ответах на глюкозу между двумя тестовыми днями.
Временное ограничение: 0-240 мин после приема глюкозы
|
0-240 мин после приема глюкозы
|
Разница в ответах инсулина между двумя днями тестирования.
Временное ограничение: 0-240 мин после приема глюкозы
|
0-240 мин после приема глюкозы
|
Разница в ответах С-пептида между двумя днями испытаний.
Временное ограничение: 0-240 мин после приема глюкозы
|
0-240 мин после приема глюкозы
|
Разница в ответах желудочных ингибиторных пептидов (GIP) (оцененная с помощью iAUC) между двумя днями тестирования.
Временное ограничение: 0-240 мин после приема глюкозы
|
0-240 мин после приема глюкозы
|
Разница в ответах пептида YY (PYY) (оцененная с помощью iAUC) между двумя днями тестирования.
Временное ограничение: 0-240 минут после приема углеводов
|
0-240 минут после приема углеводов
|
Разница в ответах глюкагона (оцененная по iAUC) между двумя днями тестирования.
Временное ограничение: 0-240 мин после приема глюкозы
|
0-240 мин после приема глюкозы
|
Разница в ответах на оксинтомодулин (оцененная с помощью iAUC) между двумя днями тестирования.
Временное ограничение: 0-240 минут после приема углеводов
|
0-240 минут после приема углеводов
|
Разница в ответах холецистокинина (ХЦК) (оцененная с помощью iAUC) между двумя днями тестирования.
Временное ограничение: 0-240 мин после приема глюкозы
|
0-240 мин после приема глюкозы
|
Разница в реакции желчных кислот (оцененная по iAUC) между двумя днями тестирования.
Временное ограничение: 0-240 мин после приема глюкозы
|
0-240 мин после приема глюкозы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
8 февраля 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CM-CANA-18
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Глюкоза
-
Joslin Diabetes CenterЗавершенныйОжирение | Сахарный диабет 2 типа
-
University Hospital, ToulouseЗавершенный
-
Medical University of GrazEuropean CommissionЗавершенный