- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03426956
Wchłanianie glukozy i wydzielanie hormonów jelitowych po bypassie żołądka
8 lutego 2018 zaktualizowane przez: Christoffer Martinussen, Hvidovre University Hospital
Wpływ kanaglifloksyny na wydzielanie hormonu jelitowego po bypassie żołądka
Zbadanie wpływu kanagliflozyny na wydzielanie hormonów jelitowych, w szczególności glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1) u pacjentów po operacji bajpasu żołądka.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Glukoza jest silnym bodźcem do wydzielania GLP-1 po operacji pomostowania żołądka, a transporter SGLT-1 wydaje się być kluczowy dla tej odpowiedzi.
W badaniu zbadany zostanie wpływ hamowania SGLT-1/SGLT-2 (przez kanagliflozynę) na wydzielanie GLP-1 i innych hormonów jelitowych po operacji pomostowania żołądka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hvidovre, Dania, 2650
- Rekrutacyjny
- Dept. of Endocrinology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
•Nieskomplikowana operacja pomostowania żołądka przeprowadzona co najmniej 12 miesięcy przed badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 1 lub 2 przed lub po operacji pomostowania żołądka
- Ciąża lub karmienie piersią
- Poziom hemoglobiny poniżej 6,5 mM
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Glukoza
|
Spożycie glukozy (50 g) rozpuszczonej w 200 ml wody.
|
EKSPERYMENTALNY: Glukoza + kanagliflozyna
|
Spożycie glukozy (50 g) rozpuszczonej w 200 ml wody połączonej z kanagliflozyną, inhibitorem SGLT-1/SGLT-2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnica w wydzielaniu GLP-1 (oceniana przez iAUC).
Ramy czasowe: 0-240 min po spożyciu glukozy
|
Porównanie odpowiedzi GLP-1 (ocenianych przez iAUC) między dwoma dniami testu.
|
0-240 min po spożyciu glukozy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Różnica w reakcjach glukozy między dwoma dniami badania.
Ramy czasowe: 0-240 min po spożyciu glukozy
|
0-240 min po spożyciu glukozy
|
Różnica w reakcjach na insulinę między dwoma dniami badania.
Ramy czasowe: 0-240 min po spożyciu glukozy
|
0-240 min po spożyciu glukozy
|
Różnica w odpowiedziach peptydu C między dwoma dniami testu.
Ramy czasowe: 0-240 min po spożyciu glukozy
|
0-240 min po spożyciu glukozy
|
Różnica w odpowiedziach peptydu hamującego żołądek (GIP) (oceniana przez iAUC) między dwoma dniami testu.
Ramy czasowe: 0-240 min po spożyciu glukozy
|
0-240 min po spożyciu glukozy
|
Różnica w odpowiedziach peptydu YY (PYY) (oceniana przez iAUC) między dwoma dniami badania.
Ramy czasowe: 0-240 min po spożyciu węglowodanów
|
0-240 min po spożyciu węglowodanów
|
Różnica w odpowiedzi glukagonu (oceniana przez iAUC) między dwoma dniami badania.
Ramy czasowe: 0-240 min po spożyciu glukozy
|
0-240 min po spożyciu glukozy
|
Różnica w odpowiedzi na oksyntomodulinę (oceniana za pomocą iAUC) między dwoma dniami badania.
Ramy czasowe: 0-240 min po spożyciu węglowodanów
|
0-240 min po spożyciu węglowodanów
|
Różnica odpowiedzi cholecystokininy (CCK) (oceniana przez iAUC) między dwoma dniami badania.
Ramy czasowe: 0-240 min po spożyciu glukozy
|
0-240 min po spożyciu glukozy
|
Różnica w odpowiedzi kwasów żółciowych (oceniana przez iAUC) między dwoma dniami badania.
Ramy czasowe: 0-240 min po spożyciu glukozy
|
0-240 min po spożyciu glukozy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
8 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CM-CANA-18
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glukoza
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth PolyclinicsZakończony
-
Joslin Diabetes CenterZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2
-
Cline Research CenterAbbott Diabetes CareZakończonyCiągłe monitorowanie poziomu glukozyBrazylia
-
Medical University of GrazEuropean CommissionZakończony