Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wchłanianie glukozy i wydzielanie hormonów jelitowych po bypassie żołądka

8 lutego 2018 zaktualizowane przez: Christoffer Martinussen, Hvidovre University Hospital

Wpływ kanaglifloksyny na wydzielanie hormonu jelitowego po bypassie żołądka

Zbadanie wpływu kanagliflozyny na wydzielanie hormonów jelitowych, w szczególności glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1) u pacjentów po operacji bajpasu żołądka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Glukoza jest silnym bodźcem do wydzielania GLP-1 po operacji pomostowania żołądka, a transporter SGLT-1 wydaje się być kluczowy dla tej odpowiedzi. W badaniu zbadany zostanie wpływ hamowania SGLT-1/SGLT-2 (przez kanagliflozynę) na wydzielanie GLP-1 i innych hormonów jelitowych po operacji pomostowania żołądka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Rekrutacyjny
        • Dept. of Endocrinology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

•Nieskomplikowana operacja pomostowania żołądka przeprowadzona co najmniej 12 miesięcy przed badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1 lub 2 przed lub po operacji pomostowania żołądka
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poziom hemoglobiny poniżej 6,5 mM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Glukoza
Spożycie glukozy (50 g) rozpuszczonej w 200 ml wody.
EKSPERYMENTALNY: Glukoza + kanagliflozyna
Spożycie glukozy (50 g) rozpuszczonej w 200 ml wody połączonej z kanagliflozyną, inhibitorem SGLT-1/SGLT-2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w wydzielaniu GLP-1 (oceniana przez iAUC).
Ramy czasowe: 0-240 min po spożyciu glukozy
Porównanie odpowiedzi GLP-1 (ocenianych przez iAUC) między dwoma dniami testu.
0-240 min po spożyciu glukozy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w reakcjach glukozy między dwoma dniami badania.
Ramy czasowe: 0-240 min po spożyciu glukozy
0-240 min po spożyciu glukozy
Różnica w reakcjach na insulinę między dwoma dniami badania.
Ramy czasowe: 0-240 min po spożyciu glukozy
0-240 min po spożyciu glukozy
Różnica w odpowiedziach peptydu C między dwoma dniami testu.
Ramy czasowe: 0-240 min po spożyciu glukozy
0-240 min po spożyciu glukozy
Różnica w odpowiedziach peptydu hamującego żołądek (GIP) (oceniana przez iAUC) między dwoma dniami testu.
Ramy czasowe: 0-240 min po spożyciu glukozy
0-240 min po spożyciu glukozy
Różnica w odpowiedziach peptydu YY (PYY) (oceniana przez iAUC) między dwoma dniami badania.
Ramy czasowe: 0-240 min po spożyciu węglowodanów
0-240 min po spożyciu węglowodanów
Różnica w odpowiedzi glukagonu (oceniana przez iAUC) między dwoma dniami badania.
Ramy czasowe: 0-240 min po spożyciu glukozy
0-240 min po spożyciu glukozy
Różnica w odpowiedzi na oksyntomodulinę (oceniana za pomocą iAUC) między dwoma dniami badania.
Ramy czasowe: 0-240 min po spożyciu węglowodanów
0-240 min po spożyciu węglowodanów
Różnica odpowiedzi cholecystokininy (CCK) (oceniana przez iAUC) między dwoma dniami badania.
Ramy czasowe: 0-240 min po spożyciu glukozy
0-240 min po spożyciu glukozy
Różnica w odpowiedzi kwasów żółciowych (oceniana przez iAUC) między dwoma dniami badania.
Ramy czasowe: 0-240 min po spożyciu glukozy
0-240 min po spożyciu glukozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

8 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glukoza

3
Subskrybuj