Glukoseabsorpsjon og tarmhormonsekresjon etter gastrisk bypass
8. februar 2018 oppdatert av: Christoffer Martinussen, Hvidovre University Hospital
Påvirkning av Canaglifloxin på tarmhormonsekresjon etter gastrisk bypass
For å undersøke effekten av canagliflozin på utskillelse av tarmhormoner, spesielt glukagonlignende peptid 1 (GLP-1) hos gastrisk bypass-opererte pasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Glukose er en potent stimulus for GLP-1-sekresjon etter gastrisk bypass-operasjon, og SGLT-1-transportøren ser ut til å være avgjørende for denne responsen.
Studien vil undersøke effekten av SGLT-1/SGLT-2-hemming (av canagliflozin) på sekresjon av GLP-1 og andre tarmhormoner etter gastrisk bypass-operasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Rekruttering
- Dept. of Endocrinology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
•Ukomplisert gastrisk bypass-operasjon utført minimum 12 måneder før studien
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 eller 2 diabetes mellitus før eller etter gastrisk bypass-operasjon
- Graviditet eller amming
- Hemoglobinnivåer under 6,5 mM
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Glukose
|
Svelging av glukose (50 g) oppløst i 200 ml vann.
|
|
EKSPERIMENTELL: Glukose + Canagliflozin
|
Inntak av glukose (50 g) oppløst i 200 ml vann kombinert med SGLT-1/SGLT-2-hemmeren canagliflozin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i GLP-1-sekresjon (evaluert av iAUC).
Tidsramme: 0-240 minutter etter glukoseinntak
|
Sammenligning av GLP-1-responsene (evaluert av iAUC) mellom de to testdagene.
|
0-240 minutter etter glukoseinntak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell i glukoseresponser mellom de to testdagene.
Tidsramme: 0-240 minutter etter glukoseinntak
|
0-240 minutter etter glukoseinntak
|
|
Forskjell i insulinrespons mellom de to testdagene.
Tidsramme: 0-240 minutter etter glukoseinntak
|
0-240 minutter etter glukoseinntak
|
|
Forskjell i C-peptidresponser mellom de to testdagene.
Tidsramme: 0-240 minutter etter glukoseinntak
|
0-240 minutter etter glukoseinntak
|
|
Forskjell i gastrisk inhibitorisk peptid (GIP)-respons (evaluert av iAUC) mellom de to testdagene.
Tidsramme: 0-240 minutter etter glukoseinntak
|
0-240 minutter etter glukoseinntak
|
|
Forskjell i peptid YY (PYY) responser (evaluert av iAUC) mellom de to testdagene.
Tidsramme: 0-240 minutter etter karbohydratinntak
|
0-240 minutter etter karbohydratinntak
|
|
Forskjell i glukagonresponser (evaluert av iAUC) mellom de to testdagene.
Tidsramme: 0-240 minutter etter glukoseinntak
|
0-240 minutter etter glukoseinntak
|
|
Forskjell i oxyntomodulin-responser (evaluert av iAUC) mellom de to testdagene.
Tidsramme: 0-240 minutter etter karbohydratinntak
|
0-240 minutter etter karbohydratinntak
|
|
Forskjell i kolecystokinin (CCK)-responser (evaluert av iAUC) mellom de to testdagene.
Tidsramme: 0-240 minutter etter glukoseinntak
|
0-240 minutter etter glukoseinntak
|
|
Forskjell i gallesyreresponser (evaluert av iAUC) mellom de to testdagene.
Tidsramme: 0-240 minutter etter glukoseinntak
|
0-240 minutter etter glukoseinntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
8. februar 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mai 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CM-CANA-18
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Glukose
-
University of OuluOulu University HospitalFullførtHyponatremi | Dehydrering | Hypokalemi | HypernatremiFinland