Glukoseabsorption og tarmhormonsekretion efter gastrisk bypass
8. februar 2018 opdateret af: Christoffer Martinussen, Hvidovre University Hospital
Indvirkning af Canaglifloxin på tarmhormonsekretion efter gastrisk bypass
At undersøge virkningen af canagliflozin på sekretion af tarmhormoner, især glucagon-lignende peptid 1 (GLP-1) hos gastrisk bypass-opererede patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Glucose er en potent stimulus til GLP-1-sekretion efter gastrisk bypass-operation, og SGLT-1-transportøren ser ud til at være afgørende for denne reaktion.
Studiet vil undersøge virkningerne af SGLT-1/SGLT-2-hæmning (af canagliflozin) på sekretion af GLP-1 og andre tarmhormoner efter gastrisk bypass-operation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Rekruttering
- Dept. of Endocrinology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
•Ukompliceret gastrisk bypass-operation udført mindst 12 måneder før undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 eller 2 diabetes mellitus før eller efter gastrisk bypass-operation
- Graviditet eller amning
- Hæmoglobinniveauer under 6,5 mM
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Glukose
|
Indtagelse af glukose (50 g) opløst i 200 ml vand.
|
|
EKSPERIMENTEL: Glucose + Canagliflozin
|
Indtagelse af glucose (50 g) opløst i 200 ml vand kombineret med SGLT-1/SGLT-2-hæmmeren canagliflozin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i GLP-1 sekretion (evalueret af iAUC).
Tidsramme: 0-240 minutter efter glukoseindtagelse
|
Sammenligning af GLP-1-responserne (evalueret af iAUC) mellem de to testdage.
|
0-240 minutter efter glukoseindtagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel i glukoseresponser mellem de to testdage.
Tidsramme: 0-240 minutter efter glukoseindtagelse
|
0-240 minutter efter glukoseindtagelse
|
|
Forskel i insulinrespons mellem de to testdage.
Tidsramme: 0-240 minutter efter glukoseindtagelse
|
0-240 minutter efter glukoseindtagelse
|
|
Forskel i C-peptidresponser mellem de to testdage.
Tidsramme: 0-240 minutter efter glukoseindtagelse
|
0-240 minutter efter glukoseindtagelse
|
|
Forskel i gastrisk hæmmende peptid (GIP) respons (evalueret af iAUC) mellem de to testdage.
Tidsramme: 0-240 minutter efter glukoseindtagelse
|
0-240 minutter efter glukoseindtagelse
|
|
Forskel i peptid YY (PYY) responser (evalueret af iAUC) mellem de to testdage.
Tidsramme: 0-240 min efter kulhydratindtagelse
|
0-240 min efter kulhydratindtagelse
|
|
Forskel i glukagonresponser (evalueret af iAUC) mellem de to testdage.
Tidsramme: 0-240 minutter efter glukoseindtagelse
|
0-240 minutter efter glukoseindtagelse
|
|
Forskel i oxyntomodulin-responser (evalueret af iAUC) mellem de to testdage.
Tidsramme: 0-240 min efter kulhydratindtagelse
|
0-240 min efter kulhydratindtagelse
|
|
Forskel i cholecystokinin (CCK)-responser (evalueret af iAUC) mellem de to testdage.
Tidsramme: 0-240 minutter efter glukoseindtagelse
|
0-240 minutter efter glukoseindtagelse
|
|
Forskel i galdesyreresponser (evalueret af iAUC) mellem de to testdage.
Tidsramme: 0-240 minutter efter glukoseindtagelse
|
0-240 minutter efter glukoseindtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
8. februar 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. maj 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2018
Først opslået (FAKTISKE)
8. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CM-CANA-18
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glukose
-
University of OuluOulu University HospitalAfsluttetHyponatriæmi | Dehydrering | Hypokaliæmi | HypernatriæmiFinland