Absorción de glucosa y secreción de hormonas intestinales después de un bypass gástrico
8 de febrero de 2018 actualizado por: Christoffer Martinussen, Hvidovre University Hospital
Impacto de la canaglifloxina en la secreción de hormonas intestinales después de un bypass gástrico
Investigar el impacto de la canagliflozina en la secreción de hormonas intestinales, en particular el péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) en pacientes operados de bypass gástrico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La glucosa es un potente estímulo para la secreción de GLP-1 después de la cirugía de bypass gástrico y el transportador SGLT-1 parece ser crucial para esta respuesta.
El estudio investigará los efectos de la inhibición de SGLT-1/SGLT-2 (por canagliflozina) sobre la secreción de GLP-1 y otras hormonas intestinales después de la cirugía de derivación gástrica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Reclutamiento
- Dept. of Endocrinology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Cirugía de derivación gástrica sin complicaciones realizada como mínimo 12 meses antes del estudio
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus tipo 1 o 2 antes o después de la cirugía de bypass gástrico
- Embarazo o lactancia
- Niveles de hemoglobina por debajo de 6,5 mM
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Glucosa
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Ingestión de glucosa (50 g) disuelta en 200 ml de agua.
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EXPERIMENTAL: Glucosa + Canagliflozina
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Ingestión de glucosa (50 g) disuelta en 200 ml de agua combinada con el inhibidor de SGLT-1/SGLT-2 canagliflozina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la secreción de GLP-1 (evaluada por iAUC).
Periodo de tiempo: 0-240 min después de la ingestión de glucosa
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Comparación de las respuestas de GLP-1 (evaluadas por iAUC) entre los dos días de prueba.
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0-240 min después de la ingestión de glucosa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia en las respuestas de glucosa entre los dos días de prueba.
Periodo de tiempo: 0-240 min después de la ingestión de glucosa
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0-240 min después de la ingestión de glucosa
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Diferencia en las respuestas de insulina entre los dos días de prueba.
Periodo de tiempo: 0-240 min después de la ingestión de glucosa
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0-240 min después de la ingestión de glucosa
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Diferencia en las respuestas del péptido C entre los dos días de prueba.
Periodo de tiempo: 0-240 min después de la ingestión de glucosa
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0-240 min después de la ingestión de glucosa
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Diferencia en las respuestas del péptido inhibidor gástrico (GIP) (evaluadas por iAUC) entre los dos días de prueba.
Periodo de tiempo: 0-240 min después de la ingestión de glucosa
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0-240 min después de la ingestión de glucosa
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Diferencia en las respuestas del péptido YY (PYY) (evaluadas por iAUC) entre los dos días de prueba.
Periodo de tiempo: 0-240 min después de la ingestión de carbohidratos
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0-240 min después de la ingestión de carbohidratos
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Diferencia en las respuestas de glucagón (evaluadas por iAUC) entre los dos días de prueba.
Periodo de tiempo: 0-240 min después de la ingestión de glucosa
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0-240 min después de la ingestión de glucosa
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Diferencia en las respuestas de oxintomodulina (evaluadas por iAUC) entre los dos días de prueba.
Periodo de tiempo: 0-240 min después de la ingestión de carbohidratos
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0-240 min después de la ingestión de carbohidratos
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Diferencia en las respuestas de colecistoquinina (CCK) (evaluadas por iAUC) entre los dos días de prueba.
Periodo de tiempo: 0-240 min después de la ingestión de glucosa
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0-240 min después de la ingestión de glucosa
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Diferencia en las respuestas de ácidos biliares (evaluadas por iAUC) entre los dos días de prueba.
Periodo de tiempo: 0-240 min después de la ingestión de glucosa
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0-240 min después de la ingestión de glucosa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
8 de febrero de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CM-CANA-18
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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