肩関節鏡検査後の集学的鎮痛
2019年7月15日 更新者：Nabil Elkassabany、University of Pennsylvania
集学的周術期管理プロトコルの実施後の肩手術後の患者の転帰の評価
この提案は、肩手術後の回復の質と疼痛管理の質を、集学的疼痛プロトコルの実施前後で測定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
肩の手術後の痛みの管理は依然として大きな課題です。
単一の薬剤（最も一般的にはオピオイド）に依存すると、副作用の発生率が増加します。
集学的疼痛管理とは、疼痛経路の異なる構成要素を標的とする複数の薬剤の使用を指します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
252
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肩関節鏡検査が予定されている患者さん
説明
包含基準:
- 成人患者
- 18～80歳
- 英語を話し、理解する
- 電話番号を持っている
- 肩関節鏡検査の予定
除外基準:
- 英語を読むことも話すこともできない
- 年齢範囲外の人
- 妊娠中の女性
- 矯正局の管轄下にある者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MP3 以前
多峰性鎮痛プロトコルの実施前
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MP3以降
多峰性鎮痛プロトコルの実施後
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手術前の末梢神経ブロックに加えて、ガバペンチオノイド、アセトアミノフェン、非ステロイド性抗炎症薬を24時間体制で投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QOR-9
時間枠：24時間
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QOR-9 ツールを使用した回復の質スコア: これは 9 項目のアンケートで、各質問のスコアは 0、1、2 で、合計最高スコアは 18 です。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの管理の質
時間枠：24時間と48時間
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疼痛管理の質は、改訂された米国疼痛学会患者指向アウトカム質問票 (APS-POQ-R) を使用して測定されました。
アンケートでは、5 つの領域で疼痛管理の質を測定します: 1- 痛みの強さ 2- 活動と睡眠への痛みの干渉 3- 制御されていない痛みによる感情的な副作用 (感情尺度)。
4- 疼痛管理に対する患者の認識 5- 疼痛治療の副作用 一部の質問の回答は 0 から 10 のスケールで表されます。
10 が最大スコア、0 が最小スコアです。
他の質問は、一度に 10% ずつ増加するパーセンテージ (0%、10%、20%、30% など) でリストされます。
各項目/質問は個別に報告されます
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24時間と48時間
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オピオイドの量
時間枠：手術後24時間、48時間、72時間後
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使用されたオピオイドの量をオキシコドンのmg当量に換算したもの
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手術後24時間、48時間、72時間後
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QOR-9
時間枠：48時間後と72時間後
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QOR-9 ツールを使用した回復の質スコア: これは 9 項目のアンケートで、各質問のスコアは 0、1、2 で、合計最高スコアは 18 です。
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48時間後と72時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月2日
最初の投稿 (実際)
2018年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月15日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。