肩关节镜术后多模式镇痛
2019年7月15日 更新者：Nabil Elkassabany、University of Pennsylvania
实施多模式围手术期管理方案后肩部手术后患者预后的评估
该提案旨在衡量实施多模式疼痛方案前后肩部手术后的恢复质量和疼痛管理质量。
研究概览
详细说明
肩部手术后的疼痛管理仍然是一项重大挑战。
依赖单一药物（最常见的是阿片类药物）会导致副作用发生率增加。
多模式疼痛管理是指针对疼痛通路的不同组成部分使用多种药物。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
252
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行肩关节镜检查的患者
描述
纳入标准：
- 成人患者
- 18-80岁
- 说和理解英语
- 有电话号码
- 预定进行肩关节镜检查
排除标准：
- 无法阅读或说英语
- 年龄范围外的个人
- 孕妇
- 受惩教署管辖的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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前MP3
在实施多模式镇痛协议之前
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后MP3
实施多模式镇痛方案后
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除了术前提供的周围神经阻滞外，全天候服用加巴喷丁酮、对乙酰氨基酚、非甾体类抗炎药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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QOR-9
大体时间：24小时
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使用 QOR-9 工具的恢复质量评分：这是一个 9 项问卷，每个问题的评分从 0、1、2 开始，总分最高可能为 18
|
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛管理的质量
大体时间：24 和 48 小时
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使用修订后的美国疼痛协会患者导向结果问卷 (APS-POQ-R) 测量疼痛管理的质量。
该问卷在 5 个方面衡量疼痛管理的质量：1- 疼痛强度 2- 疼痛对活动和睡眠的干扰 3- 不受控制的疼痛的情绪副作用（情感量表）。
4- 患者对其疼痛管理的看法 5- 疼痛治疗的副作用 一些问题的答案是从 0-10 的等级。
十是最高分，零是最低分。
其他问题以百分比形式列出，一次增加 10%（0%、10%、20%、30%..等）。
每个项目/问题都单独报告
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24 和 48 小时
|
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阿片类药物的量
大体时间：手术后24、48和72小时
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使用的阿片类药物的量转换为毫克当量的羟考酮
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手术后24、48和72小时
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QOR-9
大体时间：在 48 小时和 72 小时
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使用 QOR-9 工具的恢复质量评分：这是一个 9 项问卷，每个问题的评分从 0、1、2 开始，总分最高可能为 18
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在 48 小时和 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月2日
首次发布 (实际的)
2018年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月15日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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