Analgésie multimodale après arthroscopie de l'épaule
15 juillet 2019 mis à jour par: Nabil Elkassabany, University of Pennsylvania
Évaluation des résultats des patients après une chirurgie de l'épaule après la mise en œuvre d'un protocole de gestion périopératoire multimodal
Cette proposition vise à mesurer la qualité de la récupération et la qualité de la prise en charge de la douleur après chirurgie de l'épaule avant et après la mise en place d'un protocole douleur multimodal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gestion de la douleur après une chirurgie de l'épaule reste un défi majeur.
Le recours à un seul agent (le plus souvent des opioïdes) entraîne une incidence accrue d'effets secondaires.
La gestion multimodale de la douleur fait référence à l'utilisation de plusieurs médicaments qui ciblent différents composants de la voie de la douleur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
252
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients devant subir une arthroscopie de l'épaule
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes
- 18-80 ans
- Parle et comprend la langue anglaise
- Avoir un numéro de téléphone
- Prévue pour une arthroscopie de l'épaule
Critère d'exclusion:
- Incapacité à lire ou à parler anglais
- Individus en dehors de la tranche d'âge
- Femmes enceintes
- Personnes sous la juridiction du Département des services correctionnels
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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pré-MP3
avant la mise en place du protocole d'analgésie multimodale
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post-MP3
après mise en place du protocole d'analgésie multimodale
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administration de gabapentionoïde, d'acétaminophène, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens 24 heures sur 24 en plus du bloc nerveux périphérique proposé avant la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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QOR-9
Délai: 24 heures
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qualité du score de récupération à l'aide de l'instrument QOR-9 : il s'agit d'un questionnaire à 9 éléments, chaque question étant notée de 0,1,2 avec un score total le plus élevé possible de 18 ;
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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qualité de la gestion de la douleur
Délai: 24 et 48 heures
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La qualité de la gestion de la douleur a été mesurée à l'aide du questionnaire révisé sur les résultats de l'American Pain Society axé sur le patient (APS-POQ-R).
Le questionnaire mesure la qualité de la gestion de la douleur dans 5 domaines : 1- intensité de la douleur 2- interférence de la douleur avec l'activité et le sommeil 3- effets secondaires émotionnels de la douleur non contrôlée (échelle affective).
4- perception par le patient de sa gestion de la douleur 5-effets secondaires du traitement de la douleur certaines questions réponses sont sur une échelle de 0 à 10.
Dix est le score maximum et zéro est le score minimum.
les autres questions sont répertoriées sous forme de pourcentage avec des incréments de 10 % à la fois (0 %, 10 %, 20 %, 30 %. etc.).
chaque item/question est rapporté individuellement
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24 et 48 heures
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quantité d'opioïdes
Délai: 24, 48 et 72 heures après la chirurgie
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quantité d'opioïdes utilisée convertie en mg d'équivalent d'oxycodone
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24, 48 et 72 heures après la chirurgie
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QOR-9
Délai: à 48 heures et 72 heures
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qualité du score de récupération à l'aide de l'instrument QOR-9 : il s'agit d'un questionnaire à 9 éléments, chaque question étant notée de 0,1,2 avec un score total le plus élevé possible de 18 ;
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à 48 heures et 72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2018
Première publication (Réel)
9 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 818312
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .