Multimodale Analgesie nach Schulterarthroskopie
15. Juli 2019 aktualisiert von: Nabil Elkassabany, University of Pennsylvania
Bewertung der Patientenergebnisse nach einer Schulteroperation nach Implementierung eines multimodalen perioperativen Managementprotokolls
Dieser Vorschlag zielt darauf ab, die Qualität der Genesung und die Qualität der Schmerzbehandlung nach einer Schulteroperation vor und nach der Implementierung eines multimodalen Schmerzprotokolls zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Schmerzbehandlung nach einer Schulteroperation bleibt eine große Herausforderung.
Die Verwendung eines einzelnen Wirkstoffs (am häufigsten Opioide) führt zu einem erhöhten Auftreten von Nebenwirkungen.
Multimodale Schmerzbehandlung bezieht sich auf die Verwendung mehrerer Medikamente, die auf verschiedene Komponenten des Schmerzwegs abzielen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
252
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen eine Schulterarthroskopie geplant ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten
- Alter 18-80
- Spricht und versteht die englische Sprache
- Haben Sie eine Telefonnummer
- Geplant für eine Schulterarthroskopie
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Englisch zu lesen oder zu sprechen
- Personen außerhalb der Altersgruppe
- Schwangere Frau
- Personen, die der Gerichtsbarkeit des Department of Corrections unterliegen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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vor MP3
vor der Implementierung des multimodalen Analgesieprotokolls
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Post-MP3
nach Implementierung des multimodalen Analgesieprotokolls
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Verabreichung von Gabapentionoiden, Paracetamol und nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten rund um die Uhr zusätzlich zur peripheren Nervenblockade vor der Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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QOR-9
Zeitfenster: 24 Stunden
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Bewertung der Genesungsqualität mit dem QOR-9-Instrument: Es handelt sich um einen 9-Punkte-Fragebogen, wobei jede Frage einen Wert von 0,1,2 hat, was einer höchstmöglichen Gesamtpunktzahl von 18 entspricht
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualität der Schmerztherapie
Zeitfenster: 24 und 48 Stunden
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Die Qualität der Schmerzbehandlung wurde mithilfe des überarbeiteten patientenorientierten Ergebnisfragebogens der American Pain Society (APS-POQ-R) gemessen.
Der Fragebogen misst die Qualität der Schmerzbehandlung in fünf Bereichen: 1 – Schmerzintensität, 2 – Schmerzbeeinträchtigung von Aktivität und Schlaf, 3 – emotionale Nebenwirkungen unkontrollierter Schmerzen (affektive Skala).
4- Wahrnehmung des Patienten hinsichtlich seiner Schmerzbehandlung. 5 Nebenwirkungen der Schmerzbehandlung. Die Antworten auf einige Fragen liegen auf einer Skala von 0 bis 10.
Zehn ist die Höchstpunktzahl und Null die Mindestpunktzahl.
Andere Fragen werden als Prozentsatz mit Schritten von jeweils 10 % aufgeführt (0 %, 10 %, 20 %, 30 % usw.).
Jeder Punkt/jede Frage wird einzeln gemeldet
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24 und 48 Stunden
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|
Menge an Opioiden
Zeitfenster: 24, 48 und 72 Stunden nach der Operation
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Menge der verwendeten Opioide, umgerechnet in mg-Äquivalent Oxycodon
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24, 48 und 72 Stunden nach der Operation
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QOR-9
Zeitfenster: bei 48 Stunden und 72 Stunden
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Bewertung der Genesungsqualität mit dem QOR-9-Instrument: Es handelt sich um einen 9-Punkte-Fragebogen, wobei jede Frage einen Wert von 0,1,2 hat, was einer höchstmöglichen Gesamtpunktzahl von 18 entspricht
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bei 48 Stunden und 72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 818312
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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