Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalinen analgesia olkapään artroskopian jälkeen

maanantai 15. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Nabil Elkassabany, University of Pennsylvania

Potilaiden tulosten arviointi olkapääleikkauksen jälkeen multimodaalisen perioperatiivisen hoitoprotokollan käyttöönoton jälkeen

Tällä ehdotuksella pyritään mittaamaan toipumisen ja kivunhallinnan laatua olkapääleikkauksen jälkeen ennen multimodaalisen kipuprotokollan toteuttamista ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kivun hallinta olkapääleikkauksen jälkeen on edelleen suuri haaste. Yksittäiseen aineeseen (yleisimmin opioideihin) riippuvuus lisää sivuvaikutusten ilmaantuvuutta. Multimodaalinen kivunhallinta tarkoittaa useiden lääkkeiden käyttöä, jotka kohdistuvat kipureitin eri osiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

252

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaille, joille on määrä tehdä olkapään artroskopia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat
  • Ikä 18-80
  • Puhuu ja ymmärtää englantia
  • Onko sinulla puhelinnumero
  • Suunniteltu olkapään artroskopiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys lukea tai puhua englantia
  • Ikärajan ulkopuoliset henkilöt
  • Raskaana olevat naiset
  • Rangaistuslaitoksen toimivaltaan kuuluvat henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
pre-MP3
ennen multimodaalisen analgesiaprotokollan käyttöönottoa
MP3:n jälkeinen
multimodaalisen analgesiaprotokollan käyttöönoton jälkeen
Yhdistelmätuote: multimodaalinen perioperatiivinen kipuprotokolla (MP3)
gabapentionoidin, asetaminofeenin, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden anto ympäri vuorokauden ennen leikkausta tarjotun ääreishermosalkun lisäksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QOR-9
Aikaikkuna: 24 tuntia
toipumispistemäärän laatu QOR-9-instrumentilla: se on 9 kohdan kyselylomake, jossa jokaisen kysymyksen pistemäärä on 0,1,2 ja korkein mahdollinen kokonaispistemäärä 18
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivunhallinnan laatu
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia
kivunhallinnan laatua mitattiin käyttämällä tarkistettua amerikkalaisen kipuyhteiskunnan potilaslähtöistä tuloskyselyä (APS-POQ-R). Kyselylomake mittaa kivunhallinnan laatua viidellä alueella: 1- kivun voimakkuus 2- kivun häiriöt aktiivisuuteen ja uneen 3- hallitsemattoman kivun emotionaaliset sivuvaikutukset (affektiivinen asteikko). 4 - potilaan käsitys kivunhoidostaan ​​5 kivunhoidon sivuvaikutuksia joihinkin kysymyksiin vastaukset ovat asteikolla 0-10. Kymmenen on enimmäispistemäärä ja nolla on vähimmäispistemäärä. muut kysymykset on listattu prosentteina 10 % kerrallaan (0 %, 10 %, 20 %, 30 % jne.). jokainen kohde/kysymys raportoidaan erikseen
24 ja 48 tuntia
opioidien määrä
Aikaikkuna: 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
käytettyjen opioidien määrä muutettuna mg-ekvivalentteiksi oksikodonia
24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
QOR-9
Aikaikkuna: 48 tunnin ja 72 tunnin kohdalla
toipumispistemäärän laatu QOR-9-instrumentilla: se on 9 kohdan kyselylomake, jossa jokaisen kysymyksen pistemäärä on 0,1,2 ja korkein mahdollinen kokonaispistemäärä 18
48 tunnin ja 72 tunnin kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 818312

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset multimodaalinen perioperatiivinen kipuprotokolla (MP3)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa