Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal analgesi efter skulderartroskopi

15. juli 2019 opdateret af: Nabil Elkassabany, University of Pennsylvania

Vurdering af patientresultater efter skulderkirurgi efter implementering af en multimodal perioperativ styringsprotokol

Dette forslag har til formål at måle kvaliteten af ​​bedring og kvaliteten af ​​smertebehandling efter skulderkirurgi før og efter implementering af en multimodal smerteprotokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smertebehandling efter skulderoperation er stadig en stor udfordring. Tillid til et enkelt middel (oftest opioider) resulterer i øget forekomst af bivirkninger. Multimodal smertebehandling refererer til brugen af ​​flere lægemidler, der retter sig mod forskellige komponenter i smerteforløbet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

252

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der er planlagt til skulderartroskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • Alder 18-80
  • Taler og forstår det engelske sprog
  • Har et telefonnummer
  • Planlagt til skulderartroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at læse eller tale engelsk
  • Personer uden for aldersgruppen
  • Gravid kvinde
  • Personer under Kriminalforsorgens jurisdiktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
præ-MP3
før implementering af den multimodale analgesiprotokol
post-MP3
efter implementering af den multimodale analgesiprotokol
Kombinationsprodukt: multimodal perioperativ smerteprotokol (MP3)
administration af gabapentionoid, acetaminophen, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler døgnet rundt ud over den perifere nerveblok, der tilbydes før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QOR-9
Tidsramme: 24 timer
kvaliteten af ​​recovery-score ved hjælp af QOR-9-instrumentet: det er et spørgeskema med 9 punkter, hvor hvert spørgsmål scorer fra 0,1,2 med en samlet højest mulig score på 18
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvalitet af smertebehandling
Tidsramme: 24 og 48 timer
Kvaliteten af ​​smertebehandling blev målt ved hjælp af det reviderede american pain society patientorienterede udfaldsspørgeskema (APS-POQ-R). Spørgeskemaet måler kvaliteten af ​​smertebehandling i 5 domæner: 1- smerteintensitet 2- smerteinterferens med aktivitet og søvn 3- følelsesmæssige bivirkninger af ukontrolleret smerte (affektiv skala). 4- patienters opfattelse af deres smertebehandling 5-bivirkninger af smertebehandling nogle spørgsmål besvares på en skala fra 0-10. Ti er den maksimale score og nul er minimumsscore. andre spørgsmål er angivet i procent med trin på 10 % ad gangen (0 %, 10 %, 20 %, 30 % osv.). hvert punkt/spørgsmål indberettes individuelt
24 og 48 timer
mængden af ​​opioider
Tidsramme: 24, 48 og 72 timer efter operationen
mængden af ​​anvendte opioider omregnet til mg ækvivalent oxycodon
24, 48 og 72 timer efter operationen
QOR-9
Tidsramme: ved 48 timer og 72 timer
kvaliteten af ​​recovery-score ved hjælp af QOR-9-instrumentet: det er et spørgeskema med 9 punkter, hvor hvert spørgsmål scorer fra 0,1,2 med en samlet højest mulig score på 18
ved 48 timer og 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 818312

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med multimodal perioperativ smerteprotokol (MP3)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner