Analgesia multimodal después de la artroscopia de hombro
15 de julio de 2019 actualizado por: Nabil Elkassabany, University of Pennsylvania
Evaluación de los resultados de los pacientes después de la cirugía de hombro después de la implementación de un protocolo de manejo perioperatorio multimodal
Esta propuesta tiene como objetivo medir la calidad de la recuperación y la calidad del manejo del dolor después de la cirugía de hombro antes y después de la implementación de un protocolo de dolor multimodal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo del dolor después de la cirugía de hombro sigue siendo un gran desafío.
La dependencia de un solo agente (más comúnmente opioides) da como resultado una mayor incidencia de efectos secundarios.
El manejo multimodal del dolor se refiere al uso de múltiples fármacos que se dirigen a diferentes componentes de la vía del dolor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
252
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes programados para artroscopia de hombro
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- Edad 18-80
- Habla y entiende el idioma inglés.
- tener un número de teléfono
- Programado para artroscopia de hombro
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para leer o hablar inglés.
- Individuos fuera del rango de edad
- Mujeres embarazadas
- Personas bajo la jurisdicción del Departamento Correccional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pre-MP3
antes de la implementación del protocolo de analgesia multimodal
|
|
|
post-MP3
después de la implementación del protocolo de analgesia multimodal
|
administración de gabapentionoides, paracetamol, antiinflamatorios no esteroideos durante todo el día, además del bloqueo de nervios periféricos que se ofrece antes de la cirugía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
QOR-9
Periodo de tiempo: 24 horas
|
puntuación de la calidad de la recuperación utilizando el instrumento QOR-9: es un cuestionario de 9 ítems en el que cada pregunta puntúa de 0, 1, 2 con la puntuación total más alta posible de 18
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calidad del manejo del dolor
Periodo de tiempo: 24 y 48 horas
|
la calidad del manejo del dolor se midió utilizando el cuestionario revisado de resultados orientado al paciente de la sociedad americana del dolor (APS-POQ-R).
El cuestionario mide la calidad del manejo del dolor en 5 dominios: 1- intensidad del dolor 2- interferencia del dolor con la actividad y el sueño 3- efectos secundarios emocionales del dolor no controlado (escala afectiva).
4- percepción del paciente de su manejo del dolor 5- efectos secundarios del tratamiento del dolor algunas preguntas las respuestas están en una escala de 0-10.
Diez es la puntuación máxima y cero es la puntuación mínima.
otras preguntas se enumeran como porcentaje con incrementos del 10 % a la vez (0 %, 10 %, 20 %, 30 %, etc.).
cada elemento/pregunta se informa individualmente
|
24 y 48 horas
|
|
cantidad de opioides
Periodo de tiempo: 24, 48 y 72 horas después de la cirugía
|
cantidad de opioides utilizados convertida a mg equivalentes de oxicodona
|
24, 48 y 72 horas después de la cirugía
|
|
QOR-9
Periodo de tiempo: a las 48 horas y 72 horas
|
puntuación de la calidad de la recuperación utilizando el instrumento QOR-9: es un cuestionario de 9 ítems en el que cada pregunta puntúa de 0, 1, 2 con la puntuación total más alta posible de 18
|
a las 48 horas y 72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 818312
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre protocolo de dolor perioperatorio multimodal (MP3)
-
St. Antonius HospitalReclutamientoBloqueo del nervio intercostal | Crio analgesia | Cirugía de pulmón mínimamente invasivaPaíses Bajos