Multimodalna analgezja po artroskopii barku
15 lipca 2019 zaktualizowane przez: Nabil Elkassabany, University of Pennsylvania
Ocena wyników pacjentów po operacji barku po wdrożeniu multimodalnego protokołu postępowania okołooperacyjnego
Ta propozycja ma na celu pomiar jakości powrotu do zdrowia i jakości leczenia bólu po operacji barku przed i po wdrożeniu multimodalnego protokołu przeciwbólowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie bólu po operacji barku pozostaje dużym wyzwaniem.
Poleganie na jednym środku (najczęściej opioidach) skutkuje zwiększoną częstością występowania działań niepożądanych.
Multimodalne leczenie bólu odnosi się do stosowania wielu leków ukierunkowanych na różne komponenty szlaku bólowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
252
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów zakwalifikowanych do artroskopii barku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli
- Wiek 18-80 lat
- Mówi i rozumie język angielski
- Mieć numer telefonu
- Zaplanowany na artroskopię barku
Kryteria wyłączenia:
- Nieumiejętność czytania lub mówienia po angielsku
- Osoby spoza przedziału wiekowego
- Kobiety w ciąży
- Osoby podlegające jurysdykcji Departamentu Więziennictwa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przed MP3
przed wdrożeniem protokołu analgezji multimodalnej
|
|
|
post-MP3
po wdrożeniu multimodalnego protokołu analgezji
|
całodobowe podawanie gabapentionoidu, acetaminofenu, niesteroidowych leków przeciwzapalnych jako uzupełnienie blokady nerwów obwodowych oferowanej przed operacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
QOR-9
Ramy czasowe: 24 godziny
|
ocena jakości powrotu do zdrowia za pomocą narzędzia QOR-9: jest to 9-punktowy kwestionariusz, w którym każde pytanie ma punktację od 0,1,2, przy łącznej najwyższej możliwej punktacji 18
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość leczenia bólu
Ramy czasowe: 24 i 48 godzin
|
jakość leczenia bólu mierzono za pomocą zrewidowanego kwestionariusza zorientowanego na pacjenta amerykańskiego stowarzyszenia bólu (APS-POQ-R).
Kwestionariusz mierzy jakość leczenia bólu w 5 domenach: 1- intensywność bólu 2- zakłócanie aktywności i snu bólu 3- emocjonalne skutki uboczne niekontrolowanego bólu (skala afektywna).
4- postrzeganie przez pacjentów leczenia bólu 5- skutki uboczne leczenia bólu odpowiedzi na niektóre pytania są w skali od 0-10.
Dziesięć to maksymalny wynik, a zero to wynik minimalny.
inne pytania są wymienione w procentach z przyrostem 10% na raz (0%, 10%, 20%, 30%..itp.).
każda pozycja/pytanie jest zgłaszane indywidualnie
|
24 i 48 godzin
|
|
ilość opioidów
Ramy czasowe: 24, 48 i 72 godziny po zabiegu
|
ilość użytych opioidów przeliczona na mg ekwiwalentu oksykodonu
|
24, 48 i 72 godziny po zabiegu
|
|
QOR-9
Ramy czasowe: po 48 godzinach i 72 godzinach
|
ocena jakości powrotu do zdrowia za pomocą narzędzia QOR-9: jest to 9-punktowy kwestionariusz, w którym każde pytanie ma punktację od 0,1,2, przy łącznej najwyższej możliwej punktacji 18
|
po 48 godzinach i 72 godzinach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 818312
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Znieczulenie
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktywny, nie rekrutującyOpieka pielęgniarska | Intensywna opieka | Chirurgia neurochirurgiczna | Sedo-analgesiaTurcja (Türkiye)