Multimodální analgezie po artroskopii ramene
15. července 2019 aktualizováno: Nabil Elkassabany, University of Pennsylvania
Hodnocení výsledků pacienta po operaci ramene po implementaci protokolu multimodální perioperační péče
Cílem tohoto návrhu je změřit kvalitu zotavení a kvalitu léčby bolesti po operaci ramene před a po implementaci multimodálního protokolu bolesti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Léčba bolesti po operaci ramene zůstává velkou výzvou.
Spoléhání se na jedinou látku (nejčastěji opioidy) má za následek zvýšený výskyt nežádoucích účinků.
Multimodální léčba bolesti se týká použití více léků, které se zaměřují na různé složky dráhy bolesti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
252
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů, u kterých je plánována artroskopie ramene
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti
- Věk 18-80 let
- Mluví a rozumí anglicky
- Mějte telefonní číslo
- Naplánováno na artroskopii ramene
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost číst nebo mluvit anglicky
- Jedinci mimo věkové rozmezí
- Těhotná žena
- Osoby v působnosti odboru nápravy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
před MP3
před implementací protokolu multimodální analgezie
|
|
|
po MP3
po implementaci protokolu multimodální analgezie
|
nepřetržité podávání gabapentionoidu, acetaminofenu, nesteroidních protizánětlivých léků navíc k blokádě periferních nervů nabízené před operací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
QOR-9
Časové okno: 24 hodin
|
skóre kvality zotavení pomocí nástroje QOR-9: jedná se o 9 položkový dotazník s hodnocením každé otázky od 0,1,2 s celkovým nejvyšším možným skóre 18
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalitu léčby bolesti
Časové okno: 24 a 48 hodin
|
kvalita zvládání bolesti byla měřena pomocí revidovaného dotazníku výsledků orientovaného na pacienty americké společnosti pro bolest (APS-POQ-R).
Dotazník měří kvalitu zvládání bolesti v 5 oblastech: 1- intenzita bolesti 2- interference bolesti s aktivitou a spánkem 3- emocionální vedlejší účinky nekontrolované bolesti (afektivní škála).
4 – vnímání bolesti pacientem 5 – vedlejší účinky léčby bolesti, odpovědi na některé otázky jsou na stupnici od 0 do 10.
Deset je maximální skóre a nula je minimální skóre.
ostatní otázky jsou uvedeny v procentech s přírůstky po 10 % najednou (0 %, 10 %, 20 %, 30 %.. atd.).
každá položka/otázka je hlášena samostatně
|
24 a 48 hodin
|
|
množství opioidů
Časové okno: 24, 48 a 72 hodin po operaci
|
množství použitých opioidů převedeno na mg ekvivalent oxykodonu
|
24, 48 a 72 hodin po operaci
|
|
QOR-9
Časové okno: ve 48 hodin a 72 hodin
|
skóre kvality zotavení pomocí nástroje QOR-9: jedná se o 9 položkový dotazník s hodnocením každé otázky od 0,1,2 s celkovým nejvyšším možným skóre 18
|
ve 48 hodin a 72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 818312
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na multimodální perioperační protokol bolesti (MP3)
-
Toronto Rehabilitation InstituteUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoNeuropatická bolestKanada
-
Prisma Health-UpstateDokončeno