Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodal analgesi efter axelartroskopi

15 juli 2019 uppdaterad av: Nabil Elkassabany, University of Pennsylvania

Bedömning av patientresultat efter axelkirurgi efter implementering av ett multimodalt perioperativt förvaltningsprotokoll

Detta förslag syftar till att mäta kvaliteten på återhämtningen och kvaliteten på smärtbehandling efter axelkirurgi före och efter implementering av ett multimodalt smärtprotokoll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Smärtbehandling efter axeloperationer är fortfarande en stor utmaning. Beroende på ett enda medel (oftast opioider) resulterar i ökad förekomst av biverkningar. Multimodal smärtbehandling hänvisar till användningen av flera läkemedel som riktar sig mot olika komponenter i smärtvägen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

252

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter schemalagda för axelartroskopi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter
  • Ålder 18-80
  • Talar och förstår engelska språket
  • Har ett telefonnummer
  • Schemalagd för axelartroskopi

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att läsa eller tala engelska
  • Individer utanför åldersintervallet
  • Gravid kvinna
  • Personer under jurisdiktionen av kriminalvårdsavdelningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
pre-MP3
före implementeringen av det multimodala analgesiprotokollet
post-MP3
efter implementering av det multimodala analgesiprotokollet
Kombinationsprodukt: multimodalt perioperativt smärtprotokoll (MP3)
administrering av gabapentionoid, acetaminophen, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel dygnet runt utöver det perifera nervblocket som erbjuds före operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
QOR-9
Tidsram: 24 timmar
kvaliteten på återhämtningspoängen med QOR-9-instrumentet: det är ett frågeformulär med 9 punkter där varje fråga poängsätts från 0,1,2 med en total högsta möjliga poäng på 18
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kvaliteten på smärtbehandling
Tidsram: 24 och 48 timmar
Kvaliteten på smärtbehandlingen mättes med hjälp av det reviderade patientorienterade utfallsformuläret från det amerikanska smärtsamhället (APS-POQ-R). Enkäten mäter kvaliteten på smärthantering i 5 domäner: 1- smärtintensitet 2- smärtinterferens med aktivitet och sömn 3- emotionella biverkningar av okontrollerad smärta (affektiv skala). 4- patienternas uppfattning om sin smärtbehandling 5-biverkningar av smärtbehandling några frågor svarar på en skala från 0-10. Tio är högsta poäng och noll är minsta poäng. övriga frågor listas i procent med steg om 10 % åt gången (0 %, 10 %, 20 %, 30 %, etc). varje punkt/fråga redovisas individuellt
24 och 48 timmar
mängd opioider
Tidsram: 24, 48 och 72 timmar efter operationen
mängd opioider som används omvandlas till mg ekvivalent oxikodon
24, 48 och 72 timmar efter operationen
QOR-9
Tidsram: vid 48 timmar och 72 timmar
kvaliteten på återhämtningspoängen med QOR-9-instrumentet: det är ett frågeformulär med 9 punkter där varje fråga poängsätts från 0,1,2 med en total högsta möjliga poäng på 18
vid 48 timmar och 72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2018

Första postat (Faktisk)

9 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 818312

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi

Kliniska prövningar på multimodalt perioperativt smärtprotokoll (MP3)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera