Analgesia multimodal após artroscopia do ombro
15 de julho de 2019 atualizado por: Nabil Elkassabany, University of Pennsylvania
Avaliação dos resultados do paciente após a cirurgia do ombro após a implementação de um protocolo de gerenciamento perioperatório multimodal
Esta proposta tem como objetivo medir a qualidade da recuperação e a qualidade do manejo da dor após cirurgia do ombro antes e após a implementação de um protocolo de dor multimodal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O controle da dor após a cirurgia do ombro continua sendo um grande desafio.
A dependência de um único agente (mais comumente opioides) resulta em aumento da incidência de efeitos colaterais.
O manejo multimodal da dor refere-se ao uso de vários medicamentos que visam diferentes componentes da via da dor.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
252
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes agendados para artroscopia de ombro
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- Idade 18-80
- Fala e compreende a língua inglesa
- Tem um número de telefone
- Agendado para artroscopia do ombro
Critério de exclusão:
- Incapacidade de ler ou falar inglês
- Indivíduos fora da faixa etária
- mulheres grávidas
- Pessoas sob a jurisdição do Departamento de Correções
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pré-MP3
antes da implementação do protocolo de analgesia multimodal
|
|
|
pós-MP3
após implementação do protocolo de analgesia multimodal
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administração de gabapentionóide, acetaminofeno, anti-inflamatórios não esteróides 24 horas por dia, além do bloqueio do nervo periférico oferecido antes da cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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QOR-9
Prazo: 24 horas
|
qualidade da pontuação de recuperação usando o instrumento QOR-9: é um questionário de 9 itens com cada pergunta pontuando de 0,1,2 com uma pontuação total mais alta possível de 18
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
qualidade do tratamento da dor
Prazo: 24 e 48 horas
|
a qualidade do tratamento da dor foi medida usando o questionário revisado de resultados orientados ao paciente da American Pain Society (APS-POQ-R).
O questionário mede a qualidade do controle da dor em 5 domínios: 1- intensidade da dor 2- interferência da dor na atividade e no sono 3- efeitos colaterais emocionais da dor descontrolada (escala afetiva).
4- percepção do paciente sobre o controle da dor 5- efeitos colaterais do tratamento da dor, algumas perguntas são respondidas em uma escala de 0 a 10.
Dez é a pontuação máxima e zero é a pontuação mínima.
outras questões são listadas como porcentagem com incrementos de 10% de cada vez (0%,10%, 20%, 30%..etc).
cada item/pergunta é relatado individualmente
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24 e 48 horas
|
|
quantidade de opioides
Prazo: 24, 48 e 72 horas após a cirurgia
|
quantidade de opioides usada convertida em mg equivalente de oxicodona
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24, 48 e 72 horas após a cirurgia
|
|
QOR-9
Prazo: às 48 horas e 72 horas
|
qualidade da pontuação de recuperação usando o instrumento QOR-9: é um questionário de 9 itens com cada pergunta pontuando de 0,1,2 com uma pontuação total mais alta possível de 18
|
às 48 horas e 72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 818312
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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